【英语版】国际标准 ISO 80601-2-12:2020 EN 医疗电气装备. 第2-12部分：重症监护呼吸机基本安全和主要性能的特别要求 Medical electrical equipment - Part 2-12: Particular requirements for the basic safety and essential performance of critical care ventilators.pdf

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ISO80601-2-12:2020是国际标准化组织（ISO）制定的医疗电气设备的国际标准之一，专门针对危重护理呼吸机的基本安全和性能的特定要求。

该标准主要涉及到以下内容：

1.**设计**：呼吸机应按照人体工程学原理设计，以确保患者的舒适度和安全性。它应适应患者的身体尺寸和呼吸模式，并具有足够的机动性以适应病情的变化。

2.**安全防护**：呼吸机必须具备基本的安全防护功能，如过电流保护、过热保护、防水保护等，以防止设备因意外情况而损坏。

3.**电气安全**：呼吸机必须符合国际电气安全标准，如EN55012和EN55011等，以确保患者和工作人员的安全。

4.**性能要求**：呼吸机必须满足基本性能要求，如压力控制、流量控制、氧气供应等，以确保患者得到适当的治疗。

5.**数据记录**：呼吸机应具备数据记录功能，以记录患者的生命体征和治疗参数，以便医生进行回顾和分析。

6.**故障诊断**：呼吸机应具备故障诊断功能，以便及时发现和处理故障，确保治疗的连续性和安全性。

7.**用户手册和培训**：制造商应提供用户手册和培训，以确保用户正确、安全地使用呼吸机。

ISO80601-2-12:2020标准对危重护理呼吸机的基本安全和性能提出了非常详细和具体的要求，以确保患者得到适当的治疗，并确保设备的安全性和可靠性。