【英语版】国际标准 ISO 80601-2-55:2011 EN Medical electrical equipment - Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors 医疗电气装备. 第2-55部分：呼吸气体监测仪的基本安全和主要性能的特殊要求.pdf

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ISO80601-2-55:2011EN标准是关于医疗电气设备的标准，其中一部分是关于呼吸气体监测器的基本安全和基本性能的特定要求。呼吸气体监测器是一种用于监测呼吸环境中气体成分的设备，通常用于医疗环境中，以确保患者呼吸环境的安全性。ISO80601-2-55标准对呼吸气体监测器的设计、制造、测试和认证等方面提出了具体的要求和标准，以确保其安全性和有效性。这些要求包括但不限于：设备的安全设计、电磁兼容性、抗干扰能力、准确度、可靠性、测试方法和认证程序等。具体来说，该标准规定了呼吸气体监测器必须具备的基本安全措施，如防止电击的措施、保护操作者的措施、防止火灾和爆炸的措施等。该标准还规定了监测器的性能要求，如准确度、响应时间、测量范围、抗干扰能力等。制造商在生产呼吸气体监测器时，必须遵守这些要求和标准，以确保产品的安全性和有效性。ISO80601-2-55:2011EN标准是呼吸气体监测器设计和制造的重要参考标准，对于确保医疗环境中呼吸气体监测器的安全性和有效性具有重要意义。