【英语版】国际标准 ISO 7886-3:2020 EN Sterile hypodermic syringes for single use — Part 3: Auto-disabled syringes for fixed-dose immunization 一次性使用无菌皮下注射器 第3部分：用于固定剂量免疫接种的自动失效注射器.pdf

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ISO7886-3:2020是国际标准化组织（ISO）制定的一个标准，专门针对一次性无菌注射器的使用范围，特别是针对固定剂量免疫接种的自动失效无菌注射器。这个标准规定了这类注射器的设计、制造和测试要求，以确保它们的安全性和有效性。

具体来说，ISO7886-3:2020标准详细说明了以下内容：

*注射器的材料选择和制造过程。标准要求使用符合规定的安全材料，并且制造过程应确保这些材料不被渗漏或污染。

*注射器的设计。自动失效的设计应确保当注射器被使用后，针头会自动失效或锁定，以防止二次使用。这通常通过设计特定的结构或装置来实现。

*注射器的尺寸和形状。标准规定了注射器的长度、直径、针头尺寸等基本参数，以确保它们适合特定的注射需求。

*包装和标签。注射器应按照规定的方式进行包装和标签，以便用户了解其用途和注意事项。

*测试方法。标准规定了用于测试注射器性能的测试方法和标准，以确保它们符合规定的要求。

对于固定剂量免疫接种来说，自动失效的设计非常重要，因为它可以确保疫苗剂量的准确性和安全性，同时防止未经授权的使用和滥用。

以上是对ISO7886-3:2020标准的详细解释。如有任何疑问，请随时联系我。