【法语版】国际标准 ISO 80601-2-69:2020 FR Medical electrical equipment - Part 2-69: Particular requirements for the basic safety and essential performance of oxygen concentrator equipment 医用电气设备 第2-69部分:氧浓集器设备的基本安全和基本性能的特殊要求.pdf
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ISO80601-2-69:2020《医疗电气设备-第2部分:氧浓度计设备的基本安全和性能的特殊要求》是一个国际标准,专为氧浓度计设备的基本安全和性能制定了特殊要求。
ISO80601标准系列是国际标准组织(ISO)为医疗电气设备制定的标准系列。这些标准旨在确保医疗设备的电气安全性和性能符合国际标准,从而提高医疗设备的安全性和可靠性。
具体到ISO80601-2-69:2020标准,它主要针对氧浓度计设备制定了以下特殊要求:
1.设备设计和制造要求:该标准规定了氧浓度计设备的材料、结构、工艺等方面的要求,以确保设备的安全性和可靠性。
2.电气安全要求:该标准规定了氧浓度计设备的电气安全标准,包括电源线、接地、绝缘、电气间隙、爬电距离等方面的要求,以确保设备在使用过程中不会对操作者造成电击危险。
3.基本性能要求:该标准规定了氧浓度计设备的基本性能要求,包括测量精度、稳定性、响应时间等方面的要求,以确保设备能够准确、可靠地测量氧浓度,满足医疗应用的需求。
4.标识和说明书:该标准要求氧浓度计设备应有清晰的标识和说明书,以提供关于设备使用、维护和注意事项等方面的信息,确保操作者能够正确、安全地使用设备。
ISO80601-2-69:2020标准为氧浓度计设备的基本安全和性能提供了详细的规范和要求,以确保设备的安全性、可靠性和性能符合医疗应用的需求。
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