【法语版】国际标准 ISO 80601-2-72:2023 FR Medical electrical equipment - Part 2-72: Particular requirements for basic safety and essential performance of home healthcare environment ventilators for ventilator-dependent patients 家用医疗环境供依赖呼吸机患者使用的呼吸机的安全基本性能和基本性.pdf

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ISO80601-2-72:2023标准是关于医疗电子设备的基本安全性和基本性能的特定要求，适用于家庭医疗环境中的呼吸机，特别是为依赖呼吸机的患者提供服务的呼吸机。

该标准主要涵盖了以下内容：

1.基本安全要求：包括呼吸机的设计、制造、组装和调试等方面的规定，以确保呼吸机在使用过程中不会对人体造成伤害或危害。这些要求包括电气安全、机械安全、辐射安全等方面。

2.基本性能要求：包括呼吸机的性能指标、测试方法和验收标准等方面的规定，以确保呼吸机能满足患者的基本需求，如提供适当的氧气供应、保持适当的呼吸压力等。这些要求包括性能指标、可靠性、耐久性、可维护性等方面。

具体来说，ISO80601-2-72:2023标准对家庭医疗环境中的呼吸机的安全性、性能和功能提出了以下特殊要求：

*呼吸机的设计应确保其在使用过程中不会对人体造成伤害或危害，包括电气安全、机械安全和辐射安全等方面的规定。

*呼吸机应具备适当的性能指标，以确保能够满足患者的基本需求，如提供适当的氧气供应、保持适当的呼吸压力等。这些性能指标应经过测试和验证，并符合相关验收标准。

*呼吸机应具备可靠性和耐久性，以确保其在长期使用过程中能够保持稳定的工作状态，避免出现故障或失效。

*呼吸机应具备易于维护和修理的功能，以确保在出现故障时能够及时修复或更换部件，提高设备的可用性和可靠性。

ISO80601-2-72:2023标准对家庭医疗环境中的呼吸机提出了非常详细和具体的要求，以确保其基本安全性和基本性能能够满足依赖呼吸机的患者的基本需求。