临床精神药理学专家讲座.pptx

临床精神药理学;第一节;一、简史;二、定义;二、定义;二、定义;三、分类;详细分类;第二节;一、临床药理学概念;临床药理学主要任务;二、药代动力学基础;药品体内过程;药品体内过程;药品体内过程：吸收;药品体内过程：吸收;药品体内过程：吸收;药品体内过程：分布;药品体内过程：代谢;药品代谢遗传多态性;精神药品代谢方面相互作用;药品体内过程：排泄;;药代(PK)基本概念;;三、药效动力学基础;药品作用基本规律;药品作用量效关系曲线

;药品作用基本规律：量效关系;药品作用基本规律：量效关系;第三节;一、影响原因;药品相互作用;药品相互作用特点;二、应用标准：药品选择;应用标准：剂量选择;应用标准：治疗依从性;应用标准：影响依从性原因;应用标准：缺乏治疗效应对策;第四节;药品治疗剂量调整;治疗药品监测基本概念;具备以下条件药品

可无须进行治疗药品监测

;精神药品含有以下特点;治疗药品监测先决条件;需要加强药品浓度监测情况;药品过量中毒时血药浓度监测意义;血药浓度测定方法

;泵;HPLC基本原理;高效液相色谱法优缺点;免疫分析法基本原理;免疫分析法优缺点;三环类抗抑郁药

治疗药品监测相关参数

;部分抗精神病药药代动力学参数及参考治疗浓度范围;碳酸锂药代动力学参数;卡马西平浓效关系;第五节;新药开发基本过程;Ⅰ期临床试验——健康志愿者，了解新药药代动力学特点，人对新药耐受性，确定可用于临床安全有效剂量与合理用药方案。

Ⅱ期临床试验——即随机盲法对照临床试验。目标是对新药疗效、适应证、不良反应进行详细考查，推荐临床给药剂量。（随机双盲100对）

Ⅲ期临床试验——扩大多中心临床试验，目标在较大范围内评价新药安全性和有效性。（300+100例）

Ⅳ期临床试验——新药上市后监测（PostmarketingSurveillancePMS）。对广泛应用新药进行考查疗效，重点是考查不良反应。还包含未能在上市前进行特殊病人安全有效性考查。（开放例）

;新药临床试验基本标准：道德方面;新药临床试验基本标准：技术方面;新药上市后再评价;新药临床评价目标