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余卫强医院药学第八章药品不良反应中职医院药学概要专家讲座第1页

学习目标目标熟悉药品不良反应监测及汇报方法。了解药品不良反应概念、分类和程度。学会监测药品不良反应因果关系。学会正确书写上报不良反应汇报。中职医院药学概要专家讲座第2页

第八章药品不良反应目录一二三药品不良反应概述药品不良反应监测药品不良反应汇报中职医院药学概要专家讲座第3页

第一节药品不良反应概述第八章药品不良反应中职医院药学概要专家讲座第4页

导学情景情景描述中央电视台《今日说法》报道，1999年4月江苏省东海县农民小梅（化名）因患感冒到当地镇医院治疗，谁料打了一针丁胺卡那（硫酸阿米卡星注射液），平时身体非常健康小梅休克死亡。患者亲属便将医院告上法庭。法院审理后，认为医院对小梅死亡确实不存在过失，但考虑到小梅是在医院治疗过程中死亡，在双方都无过失情况下，按公平标准判决双方当事人分担部分损失。中职医院药学概要专家讲座第5页

导学情景学前导语上述医疗纠纷中患者小梅死亡，既不是用药错误造成医疗事故，也不是药品质量问题造成用药损害，而是严重药品不良反应。本节将率领大家进入药品不良反应学习，认识什么是药品不良反应、用药错误和药品损害，了解药品不良反应分类和程度。药品致病治病中职医院药学概要专家讲座第6页

第一节药品不良反应概述药品不良反应概念一药品不良反应（英文adversedrugreaction，缩写为ADR），是指合格药品在正惯使用方法用量下出现与用药目标无关有害反应。药品不良反应用药错误药品损害不一样于不一样于中职医院药学概要专家讲座第7页

第一节药品不良反应概述药品不良反应概念一用药错误是指药品使用过程中发生任何能造成药品错误使用可预防事件。用药错误药品损害药品损害是指药品使用对人精神状态、组织器官、生理机能等产生危害，轻者略感不适，重者可致畸、致残、甚至致人死亡。中职医院药学概要专家讲座第8页

第一节药品不良反应概述药品不良反应概念一知识链接：药品不良事件药品不良事件（英文AdverseDrugEvent，缩写为ADE)是指因果关系还未确定反应。它在国外药品说明书中经常出现，此反应不能必定是由该药引发，尚需要深入评定。国际上给药品不良事件下定义为：药品不良事件是指药品治疗过程中出现不良临床事件，它不一定与该药有明确因果关系。中职医院药学概要专家讲座第9页

第一节药品不良反应概述药品不良反应分类二药品不良反应类型特点种类A型含有可预测性，与剂量相关，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率较高，但死亡率低包含药品副作用、毒性作用、继发反应、后遗效应等B型难以预测，发生率较低，但死亡率较高包含特异质反应、药品过敏反应（也称变态反应）等C型没有明确时间关系，普通在长久用药后出现，潜伏期较长致癌、致突变、致畸或长久用药后心血管疾患等中职医院药学概要专家讲座第10页

第一节药品不良反应概述药品不良反应分类二课堂互动请判断以下不良反应属于哪一类型药品不良反应：1.阿托品治疗胃肠道痉挛时引发口干。2.特非那丁心脏毒性。3.镇静催眠药品引发次晨宿醉现象。4.青霉素引发过敏反应。5.长久使用广谱抗生素引发肠道菌群失调。6.肝细胞缺乏乙酰化酶服用异烟肼出现多发性神经炎。7.沙利度胺（反应停）引发海豹肢畸形胎儿。中职医院药学概要专家讲座第11页

第一节药品不良反应概述药品不良反应程度三药品不良反应程度表现轻度反应轻微，其症状不发展，普通无须治疗，停药后可消失中度反应症状显著，患者主要器官或系统有中度损害，及时停药易恢复重度反应症状严重，主要有以下六种损害情形：①造成死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺点；④造成显著或者永久人体伤残或者器官功效损伤；⑤造成住院或者住院时间延长；⑥造成其它主要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况中职医院药学概要专家讲座第12页

第一节药品不良反应概述药品不良反应程度三知识链接：影响药品不良反应程度原因①药品原因：药品本身药理作用、药品添加剂或辅料、生产和储存过程中产生杂质等均可能引发不一样程度不良反应；②机体原因：机体存在个体差异如性别差异、年纪差异、患者生理病理状态差异、敏感性及特异质等也是发生药品不良反应主要原因；③其它原因：给药方法如药品相互作用、减药或停药时机不妥等，饮食原因如烟、酒、茶等与药品适用，均可能加重药品不良反应。中职医院药学概要专家讲座第13页

第一节药品不良反应概述点滴积累1.药品不良反应是指合格药品在正惯使用方法用量下出现与用药目标无关有害反应。2.药品不良反应依据药品不良反应与药理作用关系可分为三类：A型、B型和C型反应。3.药品不良反应程度分为轻度、中