【英语版】国际标准 ISO 8637-2:2024 EN Extracorporeal systems for blood purification — Part 2: Extracorporeal blood and fluid circuits for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators 体外血液净化系统——第2部分：用于血液透析器、血液透析滤过器、血液过滤器和血液浓缩器的体外血液和液体回路.pdf

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ISO8637-2:2024《用于血液净化的体外系统第2部分：用于血液透析器、血液透析滤过器、血液过滤器、血液浓缩器的体外血液和液体回路》是国际标准化组织(ISO)发布的一项标准，用于规范血液净化技术中使用的体外循环系统的设计、制造和测试。这个标准主要是为了确保血液回路的安全性和有效性，尤其是在使用人工肾（如血液透析器）等需要进行体外循环的设备时。

具体来说，该标准涵盖了以下主要内容：

1.血液回路的材料选择：标准规定了可用于血液回路的材料，包括但不限于管道、过滤器、连接件等，并要求这些材料应符合一定的性能要求，以确保它们在体外循环环境中不会对血液产生有害影响。

2.血液回路的结构设计：标准对血液回路的总体布局、压力和流量控制、血液接触表面的清洁度等提出了具体要求，以确保回路的效率、稳定性和安全性。

3.血液回路的消毒和清洁：标准强调了血液回路在每次使用前后必须进行适当的消毒和清洁，以减少微生物污染的风险，并推荐了相应的清洁和消毒方法。

4.测试和验证：标准规定了用于验证血液回路性能的测试方法，包括但不限于流量、压力、滤过效率、微生物学指标等，以确保回路在临床应用中的有效性和安全性。

ISO8637-2:2024标准为血液净化技术中的体外循环系统提供了详细的规范和指导，旨在确保患者安全、有效和可靠的血液净化治疗。