【英语版】国际标准 ISO 8670-2:1996 EN Ostomy collection bags — Part 2: Requirements and test methods 造口采集袋 第2部分：要求和测试方法.pdf

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ISO8670-2:1996EN造口收集袋第二部分：要求与测试方法是一套国际标准，它规范了造口收集袋的设计、制造、包装、储存、使用、测试和标记等方面的要求。以下是该标准的详细解释：

1.设计：标准规定了收集袋的形状、尺寸、材料选择和结构。设计必须能够有效地收集排泄物，同时也要考虑到患者的舒适度和安全性。

2.制造：制造过程必须符合卫生和质量标准，确保收集袋的制造质量。这包括材料的选择和处理，以及制造过程的清洁度。

3.包装：收集袋应该以适当的包装方式进行，以确保在运输和储存过程中的卫生和质量。包装应该包括产品说明和安全信息。

4.储存：收集袋应该在适当的条件下储存，例如温度和湿度控制等，以确保其质量和有效期。

5.使用：标准也规定了使用收集袋的步骤和注意事项，包括正确安装、更换和处理收集袋，以及处理排泄物的安全措施。

6.测试方法：标准规定了各种测试方法和程序，以确保收集袋的质量和性能符合要求。这些测试包括物理性能测试（如拉伸强度、耐久性）、化学性能测试（如材料成分、抗菌性能）、生物性能测试（如细菌阻隔性、微生物负载）等。

7.标记：收集袋上应该有清晰的标记，包括产品名称、制造商信息、产品编号、有效期、警告和使用说明等。

ISO8670-2:1996EN造口收集袋标准确保了患者使用的收集袋符合卫生、安全和质量标准，从而保证了患者的健康和舒适度。