【英语版】国际标准 ISO 8872:2022 EN 输液瓶和注射瓶的铝盖和铝/塑料盖 一般要求和测试方法 Aluminium caps and aluminium/plastic caps for infusion bottles and injection vials — General requirements and test methods.pdf

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ISO8872:2022EN是关于用于输液瓶和注射瓶的铝盖和铝/塑料盖的标准。它规定了通用要求和测试方法。该标准的主要内容包括以下几个方面：

1.术语定义：标准首先对“输液瓶”、“注射瓶”、“铝盖”、“铝/塑料盖”等术语进行了定义。

2.材料要求：规定铝盖和铝/塑料盖所使用的材料必须是符合质量标准的合格材料，同时，生产过程中使用的所有化学物质必须是符合环保要求的无害物质。

3.外观和尺寸：对铝盖和铝/塑料盖的外观和尺寸进行了规定，包括形状、表面处理、标记等，同时规定了注射剂瓶盖的尺寸要求。

4.密封性能：这是注射剂瓶盖最重要的要求之一，必须能够有效地密封注射剂瓶，防止药物泄漏和污染。

5.耐压性能：注射剂瓶在运输和使用过程中可能会受到压力，因此需要测试瓶盖的耐压性能，以确保其能够承受一定的压力而不泄漏。

6.耐腐蚀性：某些药物可能会对金属材料产生腐蚀作用，因此需要测试瓶盖的耐腐蚀性能，以确保其能够适应各种药物的使用环境。

7.标签和标识：规定了瓶盖上的标签和标识内容，包括产品名称、生产厂家、生产日期、有效期等信息。

8.其他要求：包括质量控制、生产过程中的卫生要求、包装等方面的规定。

ISO8872:2022EN标准规定了用于输液瓶和注射瓶的铝盖和铝/塑料盖的通用要求和测试方法，以确保产品的质量和安全。