GB-外科植入物 金属材料 第11部分： 锻造钛-6铝-7铌合金.pdfVIP

ICS11.040.40

CCSC35

中华人民共和国国家标准

GB4234.11—XXXX

代替GB23102—2008

`

外科植入物金属材料第11部分：锻造钛

-6铝-7铌合金

Implantsforsurgery—Metallicmaterials—Part11:Wroughttitanium6-aluminium

7-niobiumalloy

(ISO5832-11:2014,MOD)

（征求意见稿）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

GB4234.11—XXXX

目次

前言II

引言III

1范围4

2规范性引用文件4

3术语和定义4

4化学成分4

5显微组织5

6力学性能5

7试验方法5

附录A（规范性）YY/T0512-2009中α+β钛合金棒材典型显微组织分类图（图A1～图A12）6

I

GB4234.11—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件是GB4234《外科植入物金属材料》的第11部分。GB4234已经发布了以下部分：

——第1部分：锻造不锈钢；

——第4部分：铸造钴-铬-钼合金。

本文件代替GB23102—2008《外科植入物金属材料Ti-6Al-7Nb加工材》，与GB23102—2008相

比，除编辑性修改外，主要技术变化如下：

——更改了适用范围（见1，GB23102-2008中1），增加了“本文件适用于外科植入物用锻造钛-6

铝-7铌合金的测试评价。”；

——增加了术语和定义（见3）；

——更改了化学成分测试样品的要求（见4，GB23102-2008中3）；

——增加了微观结构形貌描述（见5）；

——更改了力学试验的判定原则（见6，GB23102-2008中5）；

——更改了显微组织测试方法（见表3，GB23102-2008中表3）。

本文件修改采用ISO5832-11:2014《外科植入物金属材料第11部分：锻造钛-6铝-7铌合金》。

与ISO5832-11:2014相比，主要技术差异及原因如下：

——关于规范性引用文件，本文件做了具有技术性差异的调整，以适应我国的技术条件，提高可操

作性，具体调整如下：

用修改采用国际标准的GB/T228.1代替了ISO6892-1；

用等同采用国际标准的YY/T0512-2009代替了ISO20160:2006。

——增加了术语和定义（见3）；

——更改了化学成分测试样品的要求（见4）；

——更改了力学试验的判定原则（见6）；

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由国家药品监督管理局提出并归口。