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- 2024-07-20 发布于湖北
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药品经营质量管理规范28号令;药品经营质量管理规范
(国家药品监督管理局局长令第20号);《药品经营质量管理规范》
(卫生部令第90号);一、质量管理体系
二、组织机构与质量管理职责
三、人员与培训
四、质量管理体系文件
五、设施与设备
六、校准与验证
七、计算机系统;总则;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;质
量
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理
体
系
文
件
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;;书面统计及凭证应该及时填写,并做到字迹清楚,不得随意涂改,不得撕毁。更改统计,应该注明理由、日期并署名,保持原有信息清楚可辨。;设施与设备;;;;;;;;各类数据录入、修改、保留等操作应该符合授权范围、操作规程和管理制度要求,确保数据原始、真实、准确、安全和可追溯。;;;;;;;;;;;储存与养护;储存与养护;储存与养护;储存与养护;储存与养护;储存与养护;储存与养护;销售;销售;;;;运输与配送;运输与配送;运输与配送;运输与配送;售后管理;售后管理;谢谢!
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