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医疗器械质量保证协议(2024版)

合同编号：__________

医疗器械质量保证协议

（2024版）

甲方：

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：______________

联系电话：______________

电子邮箱：______________

乙方：

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：______________

联系电话：______________

电子邮箱：______________

鉴于：

1.甲方为医疗器械的采购方，乙方为医疗器械的供应方；

2.双方希望通过本协议明确双方在医疗器械质量保证方面的权利和义务；

3.双方同意遵守国家相关法律法规，确保医疗器械的质量和安全。

基于上述情况，双方达成如下协议：

第一条质量保证

1.1乙方向甲方保证，所提供的医疗器械符合国家法律法规、标准和行业规定的要求，具备合法的医疗器械注册证和生产许可证。

1.2乙方向甲方保证，所提供的医疗器械在正常使用条件下，能够满足产品说明书和技术文件中描述的功能和使用要求。

1.3乙方向甲方保证，所提供的医疗器械在保质期内，不得出现因生产工艺、原材料、产品设计等原因导致的产品质量问题。

第二条质量检验

2.1甲方有权对乙方提供的医疗器械进行质量检验，以确保其符合本协议第一条所述的质量要求。

2.2乙方应按照甲方要求提供必要的检验条件和资料，协助甲方进行质量检验。

2.3甲方应在检验结束后七个工作日内向乙方出具检验报告，如检验结果不符合本协议第一条的要求，甲方有权要求乙方采取补救措施或退还不合格产品。

第三条售后服务

3.1乙方应提供完整的售后服务，包括但不限于产品安装、维修、技术支持等。

3.2乙方应在接到甲方售后服务请求后，按照甲方要求及时响应并处理。

3.3乙方应对甲方使用医疗器械过程中遇到的问题提供专业的技术指导和解决方案。

第四条保密条款

4.1双方在履行本协议过程中，应对对方提供的商业秘密、技术秘密和机密信息予以保密。

4.2保密期限自本协议签订之日起算，至本协议终止或履行完毕之日止。

4.3除非依法应当向行政机关、司法机关提供本协议及双方的信息外，双方不得向第三方泄露本协议及双方的信息。

第五条违约责任

5.1如乙方违反本协议第一条至第三条的约定，甲方有权要求乙方承担违约责任，包括但不限于赔偿损失、退还货款、支付违约金等。

5.2如甲方违反本协议第四条的约定，乙方有权要求甲方承担违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。

第六条争议解决

6.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

第七条其他约定

7.1本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为______年，自协议生效之日起计算。

7.2本协议一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。

甲方（盖章）：______________

乙方（盖章）：______________

甲方代表（签字）：_________

乙方代表（签字）：_________

签订日期：______________

多方为主导时的，附件条款及说明

一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明

1.甲方质量监督权：

甲方有权对乙方提供的医疗器械进行不定期的质量监督和检查，以确保其符合本协议第一条所述的质量要求。监督和检查包括但不限于对乙方生产过程、质量控制体系、产品合格证明文件的审核。

2.甲方优先购买权：

乙方在推出新款医疗器械时，应优先向甲方提供购买意向，同等条件下，甲方享有优先购买权。甲方行使优先购买权时，乙方应提供优惠的价格和优质的售后服务。

3.甲方产品改进建议：

甲方在使用乙方提供的医疗器械过程中，如有任何改进建议，应书面通知乙方。乙方收到甲方改进建议后，应认真评估，并在后续产品更新中给予考虑。如乙方采纳了甲方的改进建议，应对甲方给予适当的经济奖励。

4.甲方退货权：

如乙方提供的医疗器械存在重大质量问题，或严重不符合本协议第一条所述的质量要求，甲方有权在收到货物后三十日内要求退货，并要求乙方支付相应的赔偿。

二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明

1.乙方产品更新通知：

乙方在推出新款医疗器械时，应及时通知甲方，并提供详细的产品信息和报价。新款医疗器械的购买优惠政策同等适用于甲方。

2.乙方技术培训：

乙方应对甲方使用人员进行免费的技术培训，确保甲方正确、有效地使用乙方提供的医疗器械。技术培训内容包括产品操作、维护和故障排除等。

3.乙方备品备件供应：

乙方应保证在甲方购买的医疗器械在使用过程中，能够及时提供备品备件。备品备件的供应价格应优于市场价格。

4.乙方质量