【英语版】国际标准 ISO/TS 20405:2018 EN Health informatics — Framework of event data and reporting definitions for the safety of health software 健康信息学 健康软件安全事件数据和报告定义框架.pdf

ISO/TS20405是ISO（国际标准化组织）发布的健康信息管理安全健康软件的事件数据框架和报告定义标准，这是对健康软件安全的整体规范，并涵盖了一系列相关的过程和规范。此标准不仅提供了一套通用和详细的指导原则，用于处理和报告与健康软件安全相关的事件，还提供了定义事件数据框架的详细指导。

这个标准定义了健康软件安全事件报告的基本要素，包括事件类型、事件级别、事件发生的时间和地点、事件影响、调查和解决建议等。它为组织提供了清晰的方法来识别、记录、报告和解决与健康软件安全相关的问题。

此标准为组织提供了关键的指导，包括如何定义和记录安全事件，如何确保安全事件的透明度，以及如何与相关利益相关者进行沟通。它还为组织提供了如何确保其安全实践符合相关法规和标准的指南。

ISO/TS20405标准是一个非常重要的工具，它可以帮助组织在处理健康软件安全问题时更加系统和规范化，从而有助于提高组织的安全性和可信度。