【英/法语版】国际标准 IEC 60601-2-63:2012 EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment 医疗电气装备. 第2-63部分：口腔X射线设备基本安全和重要性能的特殊要求.pdf

IEC60601-2-63:2012EN-FR医疗电气设备-第2部分：基本安全和基本性能的特殊要求口腔外部X射线设备IEC60601-2-63:2012是一个国际电工委员会（IEC）制定的标准，专门针对医疗电气设备的特殊要求。这个标准适用于口腔外部X射线设备，这是用于诊断和治疗口腔疾病的设备。这个标准主要关注设备的电气安全，性能，以及基本操作和功能。它详细规定了设备的设计，制造，测试和认证等方面的要求。具体来说，这个标准包括以下内容：电气安全要求：标准规定了设备必须具备的基本电气安全特性，如隔离电源，过电流保护，接地保护等，以确保患者和医护人员的人身安全。性能要求：标准规定了设备的基本性能要求，如图像质量，曝光时间，辐射剂量等，以确保设备的性能符合医疗诊断和治疗的需求。基本操作和功能：标准规定了设备的基本操作和功能，如按键设计，屏幕显示，图像存储和传输等，以确保患者和医护人员能够方便地使用设备。认证：符合这个标准的口腔外部X射线设备必须经过认证，以确保其性能和安全性符合标准规定的要求。在法国（EN-FR），这个标准的实施可能涉及到设备的制造，销售，使用和维修等各个方面的规定和要求。IEC60601-2-63:2012标准是口腔外部X射线设备设计，制造，测试和认证的重要依据，对于确保设备的电气安全，性能和基本操作具有重要意义。