【英/法语版】国际标准 IEC 62274:2005 EN-FR 医疗电气化设备-放射治疗记录和验证系统的安全问题 Medical electrical equipment - Safety of radiotherapy record and verify systems.pdf
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- 2024-07-12 发布于四川
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- | 2005-05-27 颁布
IEC62274:2005EN-FRMedicalelectricalequipment-Safetyofradiotherapyrecordandverifysystems是一个国际标准,用于规定放射治疗记录和验证系统的安全要求。
这个标准的主要内容包括以下几点:
1.系统设计要求:标准要求放射治疗记录和验证系统应该具有适当的安全设计,包括防止未经授权的访问和保护患者数据不被篡改。
2.物理安全要求:系统应该具备适当的物理安全措施,例如锁定的控制台、加密存储和访问控制等,以确保患者数据的安全性。
3.验证和授权访问:系统应该提供验证和授权访问机制,以确保只有经过授权的用户才能访问和操作系统。这可以通过使用密码、生物识别技术或其他安全措施来实现。
4.故障恢复:如果系统出现故障,标准要求系统应该能够快速恢复并继续工作,以确保治疗的连续性和安全性。
5.文档和记录要求:系统应该提供适当的文档和记录要求,以证明系统的安全性和符合相关法规要求。这些文档和记录应该包括系统配置、操作手册、故障报告和维修记录等。
IEC62274:2005EN-FRMedicalelectricalequipment-Safetyofradiotherapyrecordandverifysystems标准是用于确保放射治疗记录和验证系统的安全性和合规性的重要标准,它涵盖了系统的设计、物理安全、验证和授权访问、故障恢复以及文档和记录要求等方面的要求。
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