05药品陈列管理制度.docxVIP

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潜江市老百姓大药房医药连锁有限公司GSP管理文件

文件名称

药品陈列管理制度

文件编号

LS-SMP-005-00-2014

文件类型

管理制度

编制人

审核人

批准人

编制日期

审核日期

批准日期

颁发部门

人事行政部

执行日期

2014.11.01

发放部门

各门店

修订说明

新建文件

目的及依据

为确保企业经营场所内陈列药品质量，避免药品发生质量问题。根据《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）的要求建立本制度。

范围

适用于企业药品的陈列管理

责任人

营业员、养护员对本制度实施负责。

四、内容

1.1.药品陈列是指利用各种药品包装固有的形状、色彩、性能，按照规范要求分类，从而提高顾客对药品的了解、记忆和信赖的程度。

1.2.斗谱是指药物按照一定顺序排列在药斗橱内的排列方法。

1.3.正名正字：

1.3.1.正名是指国家药品标准中收载的中药材和中药饮片名称；国家药品标准中未收载的，为省级药品监督管理部门公布的炮制规范中收载的名称。

1.3.2.正字是指按《中华人民共和国国家通用语言文字法》确定的规范汉字使用的规范字体。

1.4.非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自选判断、购买和使用的药品。

1.5.非药品是指不具备药品生产批准文号的物品。

2.制度内容：

2.1.陈列的药品必须是公司总部统一配送的合格药品。

2.2.零售连锁门店

2.3.营业场所内陈列的药品，应按其说明书规定的储存条件置于符合温度要求的货架、柜台、冰箱或冷柜中。无明确温度要求的，应置于常温环境。

2.4.每日应上、下午各一次定时对药品陈列的环境温度进行记录。

2.5.存放、陈列药品的设备应当保持清洁卫生，不得放置与销售活动无关的物品，并采取防虫、防鼠等措施，防止污染药品。

2.6.药品储存、陈列等区域区内的人员不得有洗漱、就餐、饮酒、吸烟、打闹、嬉戏等影响药品质量和安全的行为。

2.7.药品的陈列应当符合以下要求：

2.7.1.按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确；

2.7.2.药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射，需避光、密闭储存的药品不应陈列；

2.7.3.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；

2.7.4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；

2.7.5.外用药与其他药品分开摆放；

2.7.6.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区；

5.7.7.冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合规范要求；

2.7.8.中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录；

2.7.9.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。

2.8.零售连锁门店

2.9.零售连锁门店

2.10.需阴凉储存或20℃

2.11.需要冷藏保存的药品只能存放在冰箱中，不得在常温下陈列，需陈列时只陈列空包装。

2.12.冷藏药品应经妥善保护（透明塑料盒或塑料袋）后存放于冰箱或冷柜中，防止因湿度过大影响外包装和药品质量。

2.13.发现质量可疑的陈列药品，应按照操作权限立即在计算机系统中锁定，及时撤柜，停止销售。

2.13.1.质量可疑的药品应进行有效隔离，设置明显标志，同时报告质量管理人员确认。

2.13.2.质量管理人员应对质量可疑的药品进行调查、分析、裁决，并提处理意见。

2.13.3.怀疑为假药的，应经质量负责人批准后及时报告药品监督管理部门。

2.13.4.质量可疑的药品的处理应有详细处理记录。