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新药、新洞见：

推动精准肿瘤学发展

目录

实现愿景3

普及数据获取4

将研究扩展至社区和区域研究中心6

制定精准肿瘤学监管策略8

制定伴随诊断检测的共同开发计划10

加速生物标志物开发12

扩大患者获得治疗的机会14

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  新药、新洞见：推动精准肿瘤学发展

实现愿景

20然而，尽管试验设计取得了进展，我们也积累了大量基因组

精准肿瘤学以“对症下药”为愿景，已经发展了多年。乳

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腺癌、肺癌和血癌的肿瘤精准治疗已取得一定进展，且随着数据，但精准肿瘤学仍然无法给大多数癌症患者带来帮助。

生物标志物发现种类的迅速扩大，其发展趋势不断增强。自癌症存在肿瘤异质性，我们对其与免疫系统相互作用的了解

2012年以来，已有159种新型抗肿瘤活性物质(NAS)面世，仍然有限，患者无法平等地获得检测和药物，这些都仍然是

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202130持续存在的障碍。

仅年一年就推出了种。精准肿瘤学以及更多参与

临床试验和接受生物标志物检测的机会为许多患者带来了福

在精鼎医药(Parexel)，我们相信只要一步一个脚印地克服重

音。TerryMorey就是受益者之一，作为一名与病魔斗争长达

重挑战，精准肿瘤学的愿景终将实现。在本报告中，精鼎医

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年的期非小细胞肺癌幸存者，他的故事颇为振奋人心。

药专家分享了相关的洞见和最佳实践，帮助药物开发人员解

如今，超过一半的癌症临床试验是治疗具有特定基因遗传特决短期面临的问题，从而更快地实现长期目标——同时保持

3对患者旅程的高度关注，因为这是指引我们前行的灯塔。

征的患者。随着数据科学和技术的进步，包括机器学习、深

度学习和人工智能的不断发展，患者的良好治疗结果依旧取

决于对其生物标志物的获取情况。简而言之，精准肿瘤学的

发展取决于患者。精准肿瘤学一直在取得稳步发展，并将逐

渐展现其潜力。而在这一探索旅程上，患者是我们的向导与

伙伴。

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  新药、新洞见：实现愿景

普及数据获取

在当今的临床研究环境中，患者还无法平