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常用中药注射剂不良反应及其防治周远大

一、概述

二、不良反应发生概况1.中药注射剂不良反应的发生

2、中药注射剂不良反应的表现表1不良反应临床症状

表2ADRs表现及涉及的系统

表3引起ADRs前10位药物及ADRs表现

3、不良反应的特点3.1中药注射剂不良反应的特点

3.2不良反应临床表现的多样性

3.3不良反应的不可预知性3.4不良反应种类的不确定性

3.5批与不批之间不良反应的差异性

三、中药注射剂不良反应的成因1、患者个体差异2、剂型与给药途径

3、中药注射剂的质量3.1注射剂内在质量不稳定导致疗效不稳定并影响安全性3.2药材质量不稳定导致批间差异

3.3工艺条件不一致导致同品种不同厂家不良反应差异3.4质量标准不能保证质量

3.5配伍不当引起药品变质

3.6中药成分复杂，大多数中药为复方制剂，其中许多成分的药理作用不清楚。

3.7中药注射液作为中药开发的新剂型，用于临床虽然增加了中药进入人体内的药量、缩短了吸收时间，更适用于临床急救与危重病症，但由于改变了传统中药到病除的给药途径，未经胃肠吸收和肝脏代谢灭活，可能使人体失去抵御外界异物的一道屏障，尤其是一些高脂溶性的成分，造成不良反应发生的原因。

3.8中药原材料来源广泛，品种质量不一。我国幅员辽阔，中药天然资源据记载的就有12000种，其中常用的有500多种，药材中的成分受品种因素、产地因素、采收和加工因素的影响，差异很大。3.9药物相互作用影响不良反应的发生。随着越来越多的中药制剂进入临床，中药与西药以及中药之间联用的可能性增大，中西药的配伍禁忌也是造成不良反应发生的原因之一。3.10不符合传统的中医适应症。中医对疾病的分型与西医不同，有时西医诊断为同一种疾病在中医又分热、寒、虚、实等症状，来辩证施治，

3.11随意加大剂量与不良反应3.12稀释剂选择不当与不良反应

四、中药注射剂不良反应发生的预防措施1、应改变中药无毒或小毒的偏见

2、加强中药注射剂的质量监控

3、合理使用中药注射剂

4、不能盲目滥用中药注射剂

5、药剂科在进药时应严把质量关，对怀疑为药品质量引起的不良反应要及时做出处理。

6、中药注射剂的生产应符合《中药材质量管理规范》（GAP）和《药品质量生产规范》（GMP）。

7、提高中药注射剂的质量控制标准，采用中药指纹图谱作为中药注射剂的质量控制标准。

8、加强宣传，提高全社会对中药不良反应的正确认识。