我国生物药物治疗水平逐渐与世界接轨-单克隆抗体药物市场增长空间大（附主要企业竞争优势）.docVIP

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我国生物药物治疗水平逐渐与世界接轨-单克隆抗体药物市场增长空间大（附主要企业竞争优势）

单克隆抗体是由B细胞产生的高度均一，并能特异性靶向特定抗原的免疫球蛋白。单克隆抗体药物具有靶向性强、疗效好、副作用小的优势，以革命性的速度改进了癌症、自身免疫系统疾病等重点疾病领域的临床治疗方法，是目前技术发展成熟、商业化成功的一类抗体药物。根据其免疫原性，单克隆抗体可以分为鼠源单抗、人鼠嵌合单抗、人源化单抗以及全人源化单抗。

近年来全球单克隆抗体药物市场不断增长，并且自2016年以来，单克隆抗体药物一直占据全球生物药市场的最大份额。数据显示，2020年全球单克隆抗体市场规模为1,703亿美元，占全球生物药市场的58.54%。而预计随着全球患者基数的不断增长，临床需求持续释放，同时，科学技术的发展促使生物技术不断取得突破，全球单克隆抗体药物市场将保持持续增长态势，到2025年其市场规模将增至2,762亿美元。

近年来全球单克隆抗体药物市场不断增长，并且自2016年以来，单克隆抗体药物一直占据全球生物药市场的最大份额。数据显示，2020年全球单克隆抗体市场规模为1,703亿美元，占全球生物药市场的58.54%。而预计随着全球患者基数的不断增长，临床需求持续释放，同时，科学技术的发展促使生物技术不断取得突破，全球单克隆抗体药物市场将保持持续增长态势，到2025年其市场规模将增至2,762亿美元。

我国单克隆抗体药物发展起步较晚，于2000年才批准首个进口的利妥昔单抗，到2021年9月，共批准42个进口抗体药物。但近年来，随着表达产量、大规模生产等技术壁垒的突破，以及受益于我国药品审评审批制度改革，我国的抗体药物产业也有了迅速的发展，截至2021年9月已有31个国产单克隆抗体药物获批上市，其中有21个为2018年之后获批。

与此同时随着中国患者基数的不断增长、新型单抗药物的推出、抗体药物渗透率的提高，我国克隆抗体药物市场规模快速增长。数据显示，2020年我国单克隆抗体市场规模增长到了410亿元。预计到2025年我国单克隆抗体市场规模将达到1,810亿元。

与此同时随着中国患者基数的不断增长、新型单抗药物的推出、抗体药物渗透率的提高，我国克隆抗体药物市场规模快速增长。数据显示，2020年我国单克隆抗体市场规模增长到了410亿元。预计到2025年我国单克隆抗体市场规模将达到1,810亿元。

此外随着国内抗体药物的密集获批，中国生物药物治疗水平开始与世界接轨。同时从2017年开始，国家医疗保险制度在单克隆抗体药物覆盖方面显著扩大，将6种疗效确切、副作用少、需求迫切但价格相对较高的单克隆抗体药物首次纳入医保乙类药物名单，2019年至2020年间，四款国产PD-1单抗药物均被纳入国家医保目录，这将显著提高患者的支付能力并提升单克隆抗体药物的市场渗透率。2020年我国单克隆抗体药物市场规模占中国生物药市场的比例增长至11.89%。

而虽然近几年我国单克隆抗体药物市场得到了快速发展。但由于在欧美市场上市的许多单克隆抗体药物尚未在中国获批，同时，中国患者的支付能力有限，因此相较于全球市场，中国单克隆抗体药物市场尚处于起步阶段，未来还有很大的增长空间

目前我国单克隆抗体药物市场主要企业有上海医药、复星医药、恒瑞医药、海正药业、华海药业、誉衡药业、三生国健、复宏汉霖、智翔金泰等。

我国单克隆抗体药物市场主要企业竞争优势情况

企业名称

竞争优势

上海医药

产业链优势：上海医药是国内工商业均处于领先地位的综合产业集团,业务覆盖医药制造、分销与零售,使得公司具有独特的共享与互惠商业模式,能够从医药行业价值链的主要环节获得可持续的发展动力。

产品优势：拥有丰富的产品资源,常年生产约700个中药和化药品种,产品主要覆盖抗肿瘤、心脑血管、精神神经、抗感染、自身免疫、消化代谢和呼吸系统七大治疗领域,并已形成重点产品和基普药的产品组合梯队。

研发优势：公司围绕创新药研发关键步骤和主要短板,公司启动建设一批重大创新平台,形成了从研发、中试、临床到产业化的完整创新价值链,发挥龙头企业带动效应,研发竞争力正逐步显现。

复星医药

人才优势：目前集团研发人员超过3,600人,其中超过1,900人拥有硕士及以上学位。

产品研发优势：集团通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化等多元化、多层次的合作模式对接全球优秀科学人才、领先技术及高价值产品,通过全球研发中心对创新研发项目的一体化管理,丰富创新产品管线,提升FIC与BIC新药的研究与临床开发能力,加快创新技术和产品的研发和转化落地。

国际化优势:集团在创新研发、许可引进、生产运营及商业化等多维度践行国际化战略,全球BD团队通过合作开发、许可引进等方式布局前沿领域,美国、非洲、欧洲及印度的药品临床及注册团队持续加强海外药品注册申报