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中国生物医药冷链服务行业规范化要求逐步提升
一、生物医药冷链服务行业相关概述
生物医药冷链服务是指依托温控技术和专业的操作方案，为生物医药产品的研发、生产和流通环节的温度安全提供全链条的冷链解决方案。生物医药冷链服务行业是生物医药行业的伴生行业，贯穿生物医药行业从研发、生产到流通的全生命周期，是融合运输、仓储、信息技术等产业的综合性生产服务业。生物医药冷链服务按应用场景可细分为创新药研发冷链服务市场，生物制品流通冷链服务、医疗器械流通冷链服务，及其他生物医药冷链服务。
二、生物医药冷链服务行业相关背景
1、相关政策
生物医药冷链服务行业的蓬勃发展离不开国家政策的大力支持，生物医药冷链服务行业发展趋势较好。近年来，生物医药冷链服务行业受到国家相关部门高度重视，有关部门相继出台了一系列行业政策，促进行业的快速发展。《“十四五”冷链物流发展规划》明确了医药冷链物流发展方向，突出发展重点，将提高医药冷链物流全过程品质管控能力，带动医药冷链行业发展，构建新的发展格局。
2、生物药
目前生物药市场占比仍不高，但与化学药相比，生物药良好的疗效及安全性、副作用及毒性较少的特征使得生物药受到越来越多的市场关注，有望成为未来医药市场增长的主要驱动力。2022年全球生物药市场规模为4310亿美元，未来五年的复合年均增长率有望维持在9.1%，生物药的预期增速遥遥领先，即将成为全球药品支出规模增长的主要驱动力。生物药在全球药品市场规模中的占比稳步提升，在2020年全球十大畅销药品中已有4款单抗药品，均属于生物药大类。
三、生物医药冷链服务行业产业链
生物医药冷链服务作为生物制药、血液制品和疫苗等需低温保存和运输的医药品是发展和使用的关键基础，生物医药冷链服务的主要上游行业包括交通运输、场地租赁等。交通运输主要包括航空、铁路及公路运输，场地租赁主要为仓库和运营场地的租赁，包装耗材主要有蓄冷剂、纸箱等，冷链装备主要有冷藏车、VIP保温箱等。冷链装备技术的进步较大程度上促进了生物医药冷链服务行业服务能力及服务质量的提升，带动生物医药冷链服务行业整体快速发展。生物医药冷链服务行业的下游主要是公立医院、私立医院及相关科研单位等。
四、生物医药冷链服务行业现状
1、全球
国外生物医药冷链服务行业发展较早，服务模式较为成熟，目前已经诞生了一系列专业生物医药冷链服务商。2022年全球生物医药冷链服务市场规模达到204亿美元，预计未来五年的复合年均增长率达到3.6%，其中创新药研发冷链服务市场规模约32亿美元，占整体市场15.5%，预计未来五年复合年均增长率达到5.8%。
2、中国
随着生物医药行业的发展、冷链装备技术的进步，生物医药冷链服务逐步向专业化、一体化方向发展。2022年我国生物医药冷链服务市场规模为275亿元，在需求、供给及政策各端的推动下，预计2022年至2027年复合年均增长率达到8.4%，我国生物医药冷链服务市场进入到加速增长的阶段。
3、细分行业
随着国内创新药研发投入持续加码、疫苗和血液制品等生物制剂市场规模快速增长，我国生物制品占比的持续提升，生物制品流通对冷链服务的需求愈发强烈。2022年生物制品冷链服务占据最大份额，市场规模为167亿元；创新药研发冷链服务领域、医疗器械流通冷链服务领域具有强劲的增长速率。
4、跨境生物医药冷链服务
随着中国药企全球化以及全球多中心临床试验的高速发展，我国跨境生物医药冷链服务市场呈现大幅上升态势。2022年我国跨境生物医药冷链服务市场规模达124.5亿元，其中创新药研发冷链服务市场规模达9.4亿元，占比7.5%，同比增长16.2%。
五、生物医药冷链服务行业竞争企业
1、竞争企业
在中国开展生物医药冷链服务业务的国内外同行业可比公司主要分为三类：第三方生物医药冷链服务商、医药流通企业的物流子公司、涉及医药冷链的综合性物流公司。涉及医药物流的综合性物流的企业有顺丰控股、京东物流、大田物流等。顺丰是国内最早开始建立冷库和专业配送队伍的快递企业，于2014年成立医药业务部门，并在2016年初正式成立了冷运事业部，分离医药冷链和生鲜冷链，顺丰控股2022年营收达2674.90亿元，同比增长29.11%。
2、重点企业
上海生生是专业的生物医药冷链服务商，是中国生物医药冷链服务行业的先行者，自成立以来一直专注于为药物研发、生命科学、生物技术、商业成品药等领域，提供全链条一体化冷链服务。主营业务包括创新药研发和生命科学冷链服务、药械商业流通冷链物流、国际医药冷链服务、细胞治疗冷链服务及新材料和冷链装备销售，2022年创新药研发和生命科学冷链服务占营收的比重最大，占69.64%；国际医药冷链服务营收5444.35万元。
六、生物医药冷链服务行业未来发展趋势
随着我国经济的发展和医疗保障水平的提高，对医药产品的物流
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