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中国生殖遗传学医疗器械行业发展前景展望

一、生殖遗传学医疗器械概述

1、分类

生殖遗传学是一个主要涉及为预测未来怀孕的可能结果进行不同测试，或评估有可能导致怀孕后母亲或孩子患某些疾病的基因变化的医学领域，包括辅助生殖、遗传谘询，以及胚胎植入前、产前和产後筛查和诊断。生殖遗传学医疗器械主要包括试剂、医疗设备、器具以及软件。生殖遗传学医疗设备市场可以分为存储系统、操作（标本处理）平台和检测平台。

2、生殖遗传试剂

生殖遗传学试剂分为三种：植入前、产前、产后。植入前主要指的是胚胎植入前，试剂在此阶段使用以於在植入前检测胚胎的遗传疾病，以减少出生缺陷的发生；产前主要指的是中期和晚期妊娠，用来检测胎儿或堕胎组织的遗传病；产后主要指的出生后，用与检测潜在遗传病，以便进行早期干预可显着降低疾病的严重程度，并在日后怀孕中控制遗传病的遗传。

二、发展背景

1、政策因素

近些年中国出台辅助生殖等行业政策，带动生殖遗传学设备行业快速发展，《关于加强辅助生殖技术服务机构和人员管理的若干规定》中指出加强辅助生殖技术服务事中事后监管，防范辅助生殖技术应用风险，提升监管效能，促进辅助生殖机构依法依规执业，政策与监管环境持续趋严。

2、社会背景

根据数据显示，中国不孕不育率直线上升，2016年中国不孕不育率为15%，截至2020年底，中国不孕不育率上涨至18%，相比较2019年上涨1.6%。随着中国不