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ISO22000:2005外审需准备的资料

一、各生产车间准备的记录：

1、目标考核的记录；

2、生产设备清单（台帐）、

3、设备维护与保养的计划；

4、设备维护与保养的记录；

5、生产过程中产生的记录；

6、生产过程的监控记录；

7、设备的清洁与消毒的记录；

8、原料验收的记录；

9、每日卫生控制的记录；

10、虫害控制的记录、

11、消毒液配制和使用的记录；

12、CCP点的监控的记录；

13、纠偏的记录等；

二、质检部门的记录：

1、质量目标考核的记录；

2、计量设备台帐，

3、计量设备检定的记录；

4、检定的标签；

5、检定的证书；

6、产品的检验标准，

7、产品的质量标准；

8、使用标准的目录；

9、产品的原料入厂检验记录、

10、半成品检验的记录，

11、成品检验的记录；

12、微生物检测的原始记录；

13、不合格品的记录；

14、相关分析记录；

15、化学品的台帐化学品的使用记录，

16、标准液的标定记录；

17、产品标识的规定；

18、化验室的管理制度；

19、消毒液配制记录，

20、化验人员的资质证书（复印件即可）；

21、产品的官方检测报告；

22、水质检测报告；

23、生产用水的化验室微生物检测记录；

三、人事部、企管部、行政办、安环部、品控部、财务等办公室：

1、文件修改与评审的记录；

2、文件与记录发布的记录；

3、法律与法规清单（包含企业执行的国家标准）；

4、外来文件的清单；

5、培训计划；

6、培训的记录和考核评价的记录；

7、人员的任职能力的要求；

8、特种人员的资质证书、

9、对人员的考核与评价的记录和规定的文件等

10、内部审核的记录；

11、管理评审的记录；

12、不符合项目整改的记录；

13、纠正与预防措施的记录；

14、内部沟通的记录（包括企业的会议记录等）；

15、人员健康档案、

16、人员的健康证书或证明等；

四、?采购和销售部门：

1、供方的评价准则和再评价的准则；

2、原料的验收标准；

3、供方的评价的记录；

4、合格供方的名单；?

5、原料包装材料入厂的检验记录；

6、供方的相关资质（如营业执照、组织机构代码证、QS证书、产品的检测报告等）与检测报告等；

7、采购控制要求的企业管理文件和规章制度；

五、销售部门：

1、销售台帐（就是销售的记录包含发货的记录）；

2、合同台帐；

3、销售合同的评审的记录（包括签定的合同）；

4、合同更改的记录，

5、与顾客沟通的记录，包括传真等文件；

6、顾客满意度调查的记录和分析报告；

7、产品撤回的演练记录和评价记录；

8、顾客投诉处理的记录、

9、市场发现不合格品的处理情况的记录。

六、食品安全小组的记录：

1、HACCP小组培训的记录；

2、应急准备与响应的记录；

3、控制措施组合的记录

4、验证的记录；

5、确认的记录；

6、验证结果的分析的记录；

7、食品安全事故处理的记录；

8、持续改进的记录；

9、信息输入与更新的记录；

10、危害分析与HACCP计划更改的记录、

11、食品安全防护计划、

12、计划演练记录等。

22000认证文件清单

一、食品安全管理（质量）手册

二、程序文件?

ISO22000标准中要求形成文件的程序有：

?4.2.2?文件控制

?4.2.3?记录控制

?7.2.3?操作性前提方案

?7.6.5?处置受不合格影响的产品

?7.9.3.1?纠正措施

?7.9.3.2?纠正

?7.9.4?潜在不安全产品的处置

?7.9.5?召回

?8.3.1?内部审核

三、前提方案

四、HACCP计划

?1.产品描述

?2.原料、辅料以及内包装材料的描述

3.（生产加工）工艺流程图

?4.（生产加工）工艺过程说明

?5.危害分析表

?6.HACCP计划表

?7.CCP点的监控程序

五、HACCP计划支持性材料

?1.危害分析的技术资料

?2.CL值得确定依据

?3.生产加工工艺流程图的确认

?4.控制措施组合的确认

?6.与企业产品有关的法律法规、文件清单

?7.与企业产品有关的标准

?六、三级文件

?1.作业指导书、操作规程、规章制度等文件编号及清单

?2.记录表格编号及清单

?七、资质性证明材料

?八、食品安全体系运行记录

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