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门店员工应知应会

一、什么是GSP?

药品经营质量管理规范。、

二、门店经营范围。

化学药制剂、抗生素制剂、中成药、生化药品、生物制品、

中药饮片的零售（药品经营许可2017年4月25日）、保健

食品、化妆品、医疗器械，不含需取得医疗器械许可证的项

目，3类医疗注射穿刺器械，6866-1，一次性使用输液器。

2类助听器除，医疗器械的销售。有效期

三、新版GSP是：2013年卫生部发布的2015年7月1日

国家药监局重新发布，GSP零售条款共59条。

四、质量方针：药品经营质量为先，服务百姓诚信为本

五、质量管理体系文件：企业制定的制度，岗位职责，操作

规程组成了质量管理体系文件。

六、德仁堂零售门店制定了多少体系文件？质量管理制度

22个，岗位职责11个，岗位操作规程16个

七、各岗位职责：

八、各岗位相关制度。

九、各岗位相关操作规程。

十、质管员、验收员、收货员、陈列检查员、中药调剂员会

在电脑操作麻黄碱销售记录，拆零记录。营业员、收银

员会拆零电脑上会查销售记录。

十一、陈列环境温湿度要求：冷藏温度2-10度（生物制品

2-8度），阴凉0-20度且避光，常温10-30度，湿度

35%-75%。

十二、区分药品与非药品、中药与西药

十三、非药品包括医疗器械、保健食品、食品、消杀、其

他类。

十四、分开陈列原则：药品与非药品、处方药与非处方药、

口服与用、中药饮片与其他。

十五、专柜包括：专门管理药品专柜，含麻黄碱药品专柜，

拆零专柜、中药饮片专柜。、

十六、含麻药品及处方药销售要求：出示身份证在计算机系

统登记，每个顾客每天在德仁堂连锁门店不能销售超过两个

最小包装，超过后计算机无法销售。除OTC，药品销售

必须凭处方销售，必须经总部远程审方员审核方可销售。、

十七、药品必须按批号销售。

十八、门店设置哪九个岗位：门店负责人、质管员、驻店药

师、售货员、验收员、陈列检查员、营业员、收银员、中药

饮片

十九、上岗要求：体检上岗前每年一次。企业培训：岗前培

训、每年继续教育。

二十、温湿度调控方法：温度高于30度，开启空调降温。

温度低于10度，开启空调或电暖气加热。湿度低于35%，

洒水加湿，湿度高于75%，排风扇冷藏柜用炭包。

二十一、门店设施设备包括：冷藏柜、阴凉柜、窗帘、灭蝇

绳、老鼠夹、地架、柜台、货架、排风扇、空调、计算机、

温湿度计。

二十二、培训计划：

二十三、门店不允许私设库房。

二十四、相关记录有纸质和计算机记录。采购记录为配送申

请。

二十五、中药饮片清斗，按批号时定期清斗，中药饮片不允

许错斗、窜斗。

二十六、重点检查的陈列：拆零药品、易变质、近效期、摆

放时间较长的，中药饮片。

二十七、企业应当在营业场所显著位置悬挂药品经营许可

证、营业执照、执业药师注册证。

二十八、没有代煎中药服务。中药销售做到每付都称。

二十九、除药品质量问题，一经售出不得退换（如果有

人问电脑上为何有负数销售，就说药没出门就要退，或电脑

上）

三十、每年内审一次。、

三十一、注意认证时的礼仪。门店负责人和质管员为主要接

待人，回答问题大方不低头干自己的。有不会的推到自己身

上，不要推到……。不会就说不好意思、紧张之类的话。其

他人倒水、让座，检查完毕送出门。

三十二、企业负责人李玉萍、质量负责人贺丽英

三十三、电子监管如何实施：总部门店申请密匙、门店扫码

上传总部。

三十四、熟记花名册上的学历、专业。