【英/法语版】国际标准 IEC 80601-2-58:2024 EN-FR 眼科手术用镜片取出器和玻璃体切除器的基本安全和基本性能特殊要求——医疗电气设备第2-58部分 Medical electrical equipment - Part 2-58: Particular requirements for the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for oph.pdf

IEC80601-2-58:2024EN-FR医疗电气设备第2-58部分：眼科手术用摘除器和玻璃体切除器的基本安全和基本性能的特殊要求

IEC80601-2-58是国际电工委员会（IEC）制定的关于医疗电气设备的标准，具体涉及到眼科手术用摘除器和玻璃体切除器的基本安全和基本性能的特殊要求。这个标准是针对医疗设备制定的，旨在确保这些设备在使用过程中对医护人员和患者都安全，并且能够满足基本的性能要求。

具体来说，这个标准包括了以下内容：

1.设备的安全性：摘除器和玻璃体切除器在使用过程中必须保证安全，不会对医护人员和患者造成电击等危险。

2.设备的性能要求：包括设备的电源、信号传输、操作界面、安全锁定机制等方面的要求，以确保设备能够正常运行，并且能够满足眼科手术的需求。

该标准还规定了设备的设计和制造要求，包括材料、生产工艺、质量控制等方面的规定，以确保设备的质量和安全性。

IEC80601-2-58标准是关于眼科手术用摘除器和玻璃体切除器的基本安全和基本性能的特殊要求，对于确保这类设备的安全性和性能具有重要意义。