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中国造影剂行业现状及发展趋势分析

内容概况：2022年中国超声造影剂行业市场规模约为7.94亿元，同比增长11.8%，自2019年以来，我国超声造影剂行业市场规模开始大幅增长。市场均价方面，在2015年之前行业市场价格基本保持稳定，2016年之后行业市场价格迅速下价格，主要来源于低价的进口产品需求量大幅增长。由于国产的超声造影剂在产品种类、应用领域方面与进口的产品具有较为明显的差异，价格也有较为显著的差别，国产的均价相对更高，且需求量相对较小。

关键词：造影剂、超声造影剂、x射线造影剂、磁共振造影剂

一、超声造影剂综述

造影剂又称对比剂，是为增强影像观察效果而注入（或服用）到人体组织或器官的化学制品。造影剂主要可分为：X射线造影剂，磁共振（MRI）造影剂以及超声造影剂：1）X射线造影剂主要用于神经系统、心血管系统等部位的造影，包括医用硫酸钡及碘造影剂两种，其中碘造影剂包括无机碘化物，脂质碘制剂以及有机碘化物；2）磁共振造影剂主要用于全身软组织、心脏大血管的造影，主要包括顺磁性物质、超顺磁性物质以及铁磁性物质；3）超声造影剂常用于妇产科、心血管系统的造影，包括白蛋白造影剂、脂质造影剂、多糖造影剂以及聚合物造影剂。

二、超声造影剂行业相关集采动态

近年来，随着医保制度的改革发展，医保谈判与药品集中采购制度不断推进。与此同时集采药品品种不断扩大，价格降幅收窄。从2019年3月进行第一次“4+7”城市试点后，截至目前我国已开展七批集采，共采购264种药品。第八批集采正在进行药品信息填报工作，此次集采的药品填报范围共包括41个品种，181个品规的药品。随着集采制度的不断完善与常态化推进，参与投标企业数也由“4+7”的15家扩大到第七批的295家。前七批集采，药品价格降幅稳定在50%左右。第六批第七批集采中，药品平均价格降幅收窄，在48%的水平。就造影剂集采情况来看，目前仅有三种纳入集采：碘海醇注射液与碘克沙醇注射液被纳入第五批集采，碘帕醇注射液被纳入第七批集采。未来造影剂细分品种纳入集采将越来越多，行业市场规模稳定增长。

三、超声造影剂产业链

超声造影剂产业链上游主要为脂质体、惰性气体、多聚体、表面活性剂等原材料，下游主要为超声检查，超声治疗等应用行业。

从造影剂产业现状来看，随着我国人口老龄化程度加深，心脑血管疾病、癌症等与年龄相关的疾病发病率也在上升，居民的诊断需求增加。同时，随着造影设备的更新与普及，造影成像在临床的应用范围不断扩大。据统计，2022年中国造影剂行业市场规模约为265亿元，同比增长15.2%，市场保持较快增速。其中X射线造影剂占据市场主体地位，其次为磁共振造影剂，超声造影剂市场需求占比较少。

四、超声造影剂行业现状分析

超声造影检查是将与人体组织声学特性不同的物质引入体内，以改善超声成像条件，增强组织回声对比，提高多普勒信号强度使超声应用范围增加并提高检查的灵敏性和特异性。随着全球各国超声造影技术的普及，超声造影剂市场需求旺盛，数据显示，2022年全球超声造影剂行业市场规模约为7.3亿美元，同比增长14.1%。

国内市场方面，2022年中国超声造影剂行业市场规模约为7.94亿元，同比增长11.8%，自2019年以来，我国超声造影剂行业市场规模开始大幅增长。市场均价方面，在2015年之前行业市场价格基本保持稳定，2016年之后行业市场价格迅速下价格，主要来源于低价的进口产品需求量大幅增长。由于国产的超声造影剂在产品种类、应用领域方面与进口的产品具有较为明显的差异，价格也有较为显著的差别，国产的均价相对更高，且需求量相对较小，市场推广相对困难。近几年随着需求量的增长，国内造影剂市场价格有较为明显的下降，据统计，2022年中国超声造影剂行业市场均价约为478.5元/人份。

国内市场需求方面，自疫情以来，国内民众医疗相关意识提升显著，去医院诊疗需求大幅提升，带动造影剂市场需求。据统计，2022年中国超声造影剂行业市场需求量约为165.9万人份，同比增长13.1%。但国内造影剂仍以进口产品为主，2022年进口产品依赖度约为95.6%。

五、超声造影剂行业竞争格局

从造影剂行业竞争格局来看，市场集中趋势明显。近年来，恒瑞医药造影剂业务快速增长，逐步取代GE医疗，成为国内最大的造影剂生产销售企业。2018年，恒瑞医药造影剂市占率26.79%，国内排名第一。2022年恒瑞医药市场份额接近30%，行业进一步向头部集中。但恒瑞医药造影剂主要以X射线和CT造影剂产品为主，在超声造影剂领域市场仍处于蓝海阶段，竞争较为缓和。

从恒瑞医药经营情况来看，据公司公告披露，2021年恒瑞药业实现营业总收入259.06亿元，同比下降6.59%，主要原因是2021年受到仿制药集采、创新药医保谈判（主要是卡瑞利珠2020年底医保谈判价格降低8