广东省疫苗追溯监管冷链技术要求.pdfVIP

GDMPAB/T1002—2020

广东省疫苗追溯监管冷链技术要求

1范围

本标准规定了广东省疫苗追溯监管体系中冷链技术总体要求、追溯标识及编码要求、冷链数据采集

报送要求、冷链信息管理要求、追溯监管实施要求。

本标准适用于规范广东省内疫苗上市许可持有人、境内疫苗生产企业、进口疫苗代理企业、受委托

配送企业、疾病预防控制机构、接种单位(以下简称为“疫苗相关单位”)等疫苗追溯监管体系参与方建

设和使用广东省疫苗追溯监管平台。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T28842—2012药品冷链物流运作规范

GB/T34399—2017医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范

GB/T36088—2018冷链物流信息管理要求

NMPAB/T1001—2019药品信息化追溯体系建设导则

NMPAB/T1002—2019药品追溯码编码要求

NMPAB/T1003—20