解读化妆品卫生规范.pptxVIP

解读化妆品卫生规范;化装品是与人体直接接触日用工业产品。化装品是由各种作用不一样原料，经配伍、生产加工而成混合物。

化装品生产、使用和发展，包括到很多学科。作为产品，既含有物理作用、生理作用，也含有心理作用和文明作用。化装品特点决定了它是一门科学，也是一门艺术。;化装品使用对象广大普通人群，老少男女皆可长久使用—化装品安全性至关主要。在到达美容、清洁、护肤同时，不能对机体产生任何危害。

化装品使用目标—化装、修饰，高消费奢侈品—清洁、美化人身体，增加魅力、修饰容貌；保持皮肤、毛发健美，日常消费品。;世界各国大多制订了化装品法规，法规和管理模式不一样，决定了化装品定义和范围内涵不完全一致。;我国化装品相关法律法规;《化装品生产企业卫生规范》（）

《健康相关产品命名要求》（、4）

《消费品使用说明化装品通用标签》（GB5296.3-1995））（新标准正在修订）

《化装品皮肤病诊疗标准及处理标准》（1997、12）（新版正在修订）

《健康相关产品卫生行政许可程序》（、6）

《化装品标签标识管理规范》(将颁布)

一系列政策性文件;《健康相关产品卫生行政许可程序》主要配套相关文件：

《卫生部化装品卫生行政许可申报受理要求》（、6）

《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》（、6）

《化装品卫生行政许可检验要求》（）;《化装品卫生监督条例》是国家最高行政机关国务院公布行政法规，是国家条例。它是一个强制性法律规范。

《化装品卫生监督条例》表明，国家实施化装品卫生监督制度，也就是说，化装品实施卫生许可制。

《化装品卫生规范》是技术标准，是《化装品卫生监督条例》技术支柱。

《化装品卫生规范》是对化装品产品以及化装品原料卫生质量技术指标技术法规。;从事化装品生产、经营单位和个人都必须恪守《化装品卫生监督条例》

在中华人民共和国境内销售化装品原料及其终产品必须符合《化装品卫生规范》要求;化装品生产企业卫生许可证

（年份）卫妆准字××-XK-××××号

美容院采取化装品必须是经同意生产、销售产品，未经审批自行配制是违法。

国产特殊用途化装品卫生许可批件

—卫妆特字（年份）第××××号

进口化装品卫生许可批件

卫妆特进字（年份）第××××号

卫妆备进字（年份）第××××号

;《化装品卫生规范》

（年版）介绍;基础标准：

保障消费者对化装品使用安全

结合我国国情，尽可能与化装品国际标准接轨，以确保先进性和可行性

;《化装品卫生规范》主要内容

总则、

毒理学试验方法、

卫生化学检验方法、

微生物检验方法、

人体安全性和功效评价检验方法;《化装品卫生规范》年版与年版主要改变—总则;《化装品卫生规范》年版与年版主要改变—总则;《化装品卫生规范》年版与年版主要改变—总则;《化装品卫生规范》年版与年版主要改变—检验方法;《化装品卫生规范》总则;范围——仅作了文字调整

本规范要求了对化装品原料及其终产品卫生要求。

本规范适合用于在中华人民共和国境内销售化装品。

：本规范要求了对化装品原料以及化装品最终产品卫生要求

国外委托加工出口产品应符合出口国法规;我国产品出口既要符合我国法规，也要符合出口国法规。;规范性引用文件

欧盟化装品规程，76／768／EEC及其11月21日以前修订内容(TheCosmeticsDirectiveoftheCouncilEuropeanCommunities,76／768／EEC,andamendmentsuntil21November)。

引用了欧盟化装品规程，76／768／EEC及其11月21日以前修订内容，之后修订内容将不被自动纳入本规范，必要时需另作要求。

明确要求了《化装品卫生规范》所包含内容。;定义

化装品是指以涂擦、喷洒或其它类似方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以到达清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目标日用化学工业产品。

与《化装品卫生监督条例》保持一致；

“口腔粘膜”主要指牙膏，因牙膏至今未被包含在化装品管辖范围，将“口腔粘膜”个别删去。;化装品定义决定了化装品范围

化装品应具备条件

施用方式是以涂擦，喷洒或其它类似方法。以口服、注射等方法到达美容目标产品不属化装品。

施用部位是人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等，但不包含人体内部。

施用目标是为到达清洁、护肤、美容修饰和消除不良气味。;特殊用途化装品

特殊用途化装品是指育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒类化装品;染发化装品：含有改变头发颜色作用化装品

烫发化装品：含有改变头发弯曲度，并维持相对稳定化装品

脱毛化装品：含有降低、消除体毛作用化装品

防晒化装品：含有吸收紫外线作用、???轻因日晒引发皮肤损伤功