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我国创新药行业获批数量居历史高位-GLP-1等创新大品种市场潜力大

1、创新药概述

2016年3月，国家药品监督管理局发布了《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，将化药新药分为创新药和改良型新药，其中创新药是指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品。按照药品形态，创新药可分为小分子、大分子、细胞治疗、基因治疗、活体微生物等；按照注册方式，可以分为化学药、生物药和中药；按照国际惯例，分为首创创新药和仿制创新药。

2、政策驱动，我国创新药行业迎来高景气发展

近年来，创新药行业受到各级政府的高度重视和国家产业政策的重点支持，陆续出台多项政策，主要目标是促进国内创新药的发展，以满足不断增长的医疗需求，并加速创新药的审批和上市流程，迅速地将创新治疗推向市场，为创新药行业发展提供明确、广阔市场前景。

例如，2023年8月，国务院常务委员会审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025年）》，首次提出“全链条”概念，会议指出，要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力，加快补齐我国高端医疗装备短板。要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力。

2022-2023年我国创新药行业相关政策及重点内容解读

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