(完整版)检测检验机构内部审核程序.docVIP

目的

为检查管理体系及其要素是否符合准则要求，体系文件的各种规定是否得

到有效贯彻，质量要素实施的效果是否达到预期的目标，以便采取纠正措施，

促进管理体系的有效运行，必须规范管理体系内部审核活动，定期进行审核，

特制定本程序。

适用范围

本程序适用于本公司管理体系内部审核（包括专项审核）活动的开展与管理。

职责

3.1总经理批准管理体系内部审核计划。

3.2质量负责人

3.2.1策划质量审核计划纲要和落实审核所需的资源和设施。

选择合适的内审员，指定审核组长，并规定其职责。

批准纠正措施，组织内审员对纠正措施的完成情况进行跟踪验证。

批准管理体系内部审核报告，对审核结果进行评定，向管理体系评审会议报告审核中发现的主要问题及纠正措施完成情况。

3.3审核人员

3.3.1审核组长负责组织审核工作。

3.3.2按本程序要求，准备、实施并报告审核工作。

3.3.3

3.3.4责任部门负责制订并实施纠正措施。

3.3.5其他有关部门和人员应对审核工作进行全面合作。

工作流程

4.1制定审核计划

4.1.1每年年初，质量负责人根据上年度管理体系审核、管理评审情况及本公司年度工作制订“年度管理体系内部审核计划”报总经理

4.1.2管理体系内部审核计划的内容包括：

审核的目的和范围；

受审核部门；

审核所依据的文件（标准、手册、合同等）；

审核内容；

审核的时间安排。

4.1.3通常对本公司管理体系各要素和各部门的审核每年至少一次。当出现下列情况之一时，应追加临时内审：

发生重大质量事故；

因用户申诉而发现质量缺陷；

管理体系发生重大变化（如机构调整、隶属关系改变、重大人事调整、检测业务范围改变等）。

4.2审核准备

4.2.1根据内审计划安排，质量负责人于内审前两周任命内审员组成审核组，并指定审核组组长。内审员应与被审核部门无直接责任关系。审核组由两人或两人以上组成，由审核组组长按“管理体系内部审核计划”的要求负责本次审核的具体组织工作。

4.2.2特殊情况下，审核组吸收业务专家参加时，需经质量负责人批准。

4.2.3审核组收集并审阅相关文件，制订审核专用文件，进行内审工作分工。审核专用文件包括：

审核实施计划；

审核检查表；

审核记录表。

4.2.4审核组长应在审核前3～5个工作日向受审核部门发出“审核通知”和“审核计划”

4.2.5受审核部门收到“审核通知”和“审核计划”

4.2.6

4.3审核实施

4.3.1审核组组长组织召开首次会议，说明审核目的、方法和有关要求，对审核计划进行确认。审核组全体人员、受审核部门负责人、质量负责人参加首次会议。

4.3.2审核员通过交谈、查阅文件、现场考核、收集证据、检查管理体系

4.3.3现场审核中发现问题时，审核人员应当场取得该项工作负责人或操作者、或陪同人员的确认，同意所发现的不符合事实，以利纠正，并做好记录。

4.4审核结果评价

4.4.1审核人员根据现场审核收集的客观证据，在审核组内进行讨论或评审，确定不符合项。

4.4.2对不符合项，应准确、清晰地进行描述和记录，编写不符合项报告。

4.4.3审核员开具的不符合项报告应由受审核方进行确认，以分清是非，辩明责任，便于有效地采取纠正措施。

4.4.4根据各份不符合项报告，审核组长对审核的观察结果进行汇总分析，对管理体系、或管理体系要素、或某部门的质量活动，作出准确完整的评价，并指出改进的方向。

4.4.5审核组组长组织召开末次会议，说明审核情况，宣布审核结果，报告审核组的结论，提出对纠正措施的要求。审核组成员、受审核部门负责人、质量负责人参加末次会议。

4.5制定和认可纠正措施

4.5.1受审核部门不仅要对发现的不符合项立即进行纠正，还要分析造成不符合项的原因，有的放矢地提出纠正措施的建议，其中应包括完成纠正措施的期限。

4.5.2受审核部门提出的纠正措施建议应经过审核组的认可。经过认可的纠正措施应形成文件，反映在纠正措施报告中，并应经质量负责人批准。

4.6编制管理体系内部审核报告

4.6.1“审核报告”由审核组组长编写、签发，质量负责人批准。

4.6.2审核报告内容包括：

审核的目的和范围；

审核依据的文件；

审核员、审核组组长、受审核部门主要参加人员；

审核中发现的问题摘要（不符合项）；

前次审核后纠正措施的执行情况及效果；

管理体系及其要素的符合性、有效性的评价性结论及改进建议；

附件：不符合项报告。

4.6.3审核报告的发放范围：

本公司领导层；

责任部门和相关部门。

4.7纠正措施的实施

4.7.1责任部门收到“纠正措施要求表”后，在一星期内应对不合格项提交纠正措施计划