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中国中药注射剂行业现状及趋势分析

一、中药注射剂综述

中药注射剂是现代药物制药技术与传统中医药相结合的创新剂型。中药注射剂改变了中药传统给药方式，药物可直接进入人体血液，吸收快、作用迅速，便于临床应用，尤其对急重症患者及不宜口服给药患者的治疗更为有利。

按照药物成分，中药注射剂可分为单味中药及中药有效成分制成的单方中药注射剂和多味中药材配伍制成的复方中药注射剂。按照具体的功能主治，可以将中药注射剂大致分为五类，分别为活血化瘀类、扶正固本类、抗肿瘤类、清热解毒类以及其他类。

中药注射剂在我国最早要追溯到1941年的柴胡注射液，20世纪初得到迅速发展，2016后，国家开始重点整治中药注射剂安全性、滥用问题，行业规模萎缩严重。2020年后，中药注射剂在应对疫情上起到了卓有成效的作用。行业进入机遇与挑战并存时期。

二、中药注射剂行业相关政策梳理

国家陆续颁布各种鼓励中医药发展政策，从注册分类、医保支付、加强监管等方面推动中医药高质量发展。但是中药注射剂市场频频受挫，主要受中成药“限方”、修订说明书、医保支付限定范围、重点监控等政策影响，目前进入医保目录的中药注射剂大多都设置了支付限制。

三、中药注射剂行业现状分析

随着我国医疗技术不断强大，对于中药注射剂的要求也越来越严，检验手段越来越强。中药注射剂品种在经过野蛮式生长之后，开始不断淘汰不符合要求的药品。据统计，2022年中药注射剂市场规模下降至398.74亿元。

分渠道看，中药注射剂分公立医疗机构与其他渠道销售，国内中药注射剂以公立医疗机构销售渠道为主，中药注射剂公立医疗机构销售规模385.89亿元，占比96.8%，其他渠道（如私立医院等）占比3.2%。

四、中药注射剂行业竞争格局

1、主要药品销售情况

中药注射剂市场萎缩较快，各种类别药品销售额出现不同程度下降。根据数据显示，中药注射剂最大单品血栓通2020年样本医院销售额为24亿元，大幅下降52%，其余大单品如喜炎平、丹红等中药注射剂也面临了不同程度的下滑。

2、重点企业介绍

康缘药业前身为成立于1975年的连云港中药厂，于1996年改制，2002年在上海证券交易所主板上市。截至2022年末，公司共计获得药品生产批件205个，其中46个药品为中药独家品种，共有4个中药保护品种,在国内中药企业中处于领先地位。

从公司经营情况来看，据统计，2022年康缘药业实现营业总收入43.51亿元，净利润为4.35亿元，分别同比增长19.25%、35.54%。其中公司注射液业务营收14.51亿元，占比33.36%，康缘药业注射液业务毛利率持续下降至73.61%，主要原因是公司产品银杏二萜内酯葡胺注射液在医保谈判续中价格大幅下降。

五、中药注射剂行业发展趋势

2020年初，自新冠肺炎疫情暴发后，在无特效治疗药物的情况下，我国采取的中西药结合治疗措施展现了独特的临床优势。中药注射剂不但克服了中药固有给药方式的缺陷，还解决了不能吞咽、昏迷等患者的用药问题，并提高了药物起效速度。例如红日药业血必净、公司的热毒宁等注射剂在临床一线治疗新冠肺炎中发挥了重大作用。

2021年，丹红注射液在医保谈判续约中，将二级以上机构使用限制取消。丹红注射液提供了较为完善的临床证据、安全性、有效性得到审评机构的认可，其解除销售机构限制为行业提供了标杆，中药注射剂行业政策边际趋缓。此外，根据《国家药品不良反应监测报告》，中药注射剂不良反应发生例数在全体不良反应发生例数中的占比不断下降，2021年仅为3.6%，中药注射剂安全性已得到显著提升，未来市场规模有望回暖。