国产医疗器械委托申报合同范文4篇.docxVIP

国产医疗器械委托申报合同范文4篇

篇1

国产医疗器械委托申报合同

甲方：（全称）

法定代表人：（身份证号）

联系地址：（详细地址）

电话：（联系电话）

传真：（传真号码）

乙方：（全称）

法定代表人：（身份证号）

联系地址：（详细地址）

电话：（联系电话）

传真：（传真号码）

根据《医疗器械监督管理办法》等相关法律法规的规定，甲、乙双方经友好协商，就甲方委托乙方进行国产医疗器械的注册申报事宜达成如下合同：

第一条项目内容

1.1甲方委托乙方进行国产医疗器械的注册申报工作，包括但不限于：

（1）制定注册申报计划，包括产品的技术资料准备、报批材料的整理和提交等工作；

（2）协助甲方进行相关技术文档的整理、翻译等工作；

（3）协助甲方进行临床试验的组织和管理；

（4）协助甲方向相关部门提交注册申报材料，并跟踪办理审批过程；

（5）其他与注册申报相关的工作。

第二条合同期限

2.1本合同自双方签字之日起生效，至国产医疗器械注册成功并取得注册证书之日终止。

第三条甲方的权利和义务

3.1甲方有权依法委托乙方进行国产医疗器械的注册申报工作，并要求乙方按照合同约定完成相关工作。

3.2甲方应按照合同约定向乙方支付酬金，并按时提供合作所需的相关资料。

3.3甲方需配合乙方做好产品技术资料的准备工作，及时提供所需的资料和信息。

3.4甲方需及时支付乙方的合理费用，并保证支付的款项来源合法。

第四条乙方的权利和义务

4.1乙方有权接受甲方的委托，进行国产医疗器械的注册申报工作，并全力协助甲方完成相关工作。

4.2乙方应按照合同约定完成国产医疗器械注册申报的工作，并保证提交的材料和信息真实、合法、准确。

4.3乙方应妥善保管甲方提供的资料，严格保密，并在合同终止后如实归还相关资料。

4.4乙方应按照合同约定保证工作进度和质量，及时通报并解决工作中出现的问题和困难，确保注册申报工作顺利进行。

第五条保密责任

5.1双方均应对因合同履行所知悉的对方商业秘密严格保密，未经对方书面同意，不得向第三方泄露。

5.2因双方一方的过失导致商业秘密泄露的，应承担相应的违约责任。

第六条合同的变更和解除

6.1未经双方协商一致，不得更改本合同。如需变更，应经双方协商一致并签署书面变更协议。

6.2如因不可抗力等不可抗拒的原因致使合同无法继续履行，双方应协商解除合同。解除合同的，双方应终止合作关系，各自承担由此引发的责任和损失。

第七条法律适用和争议解决

7.1本合同履行过程中如发生争议，应协商解决。协商不成的，应提交至有管辖权的人民法院处理。

第八条合同生效

8.1本合同自双方签字之日起生效。

甲方（盖章）：签字：

法定代表人（签字）：签字日期：

乙方（盖章）：签字：

法定代表人（签字）：签字日期：

以上是本次双方签署的《国产医疗器械委托申报合同》，希望双方能够履行合同约定，顺利完成国产医疗器械的注册申报工作。祝双方合作愉快！

篇2

国产医疗器械委托申报合同范文

甲方：（委托方）

乙方：（受托方）

根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》及有关法律法规的规定，为了保障医疗器械的质量和安全性，提高国产医疗器械的申报合规率，保障医疗器械的正常生产和销售，经双方协商一致，就委托方委托乙方进行医疗器械申报合规工作，签订本合同。

一、委托内容

1.委托方授权乙方负责对医疗器械相关资料进行审核、整理，并提交给国家药品监督管理部门进行申报。

2.乙方应按照相关法律法规要求，确保医疗器械资料的合规性和真实性。

3.委托方应提供乙方所需的医疗器械相关资料，并配合乙方完成申报工作。

二、合同期限

本合同自双方签字盖章之日起生效，至申报工作完成之日止。

三、委托费用

1.委托方应按照双方协商确定的收费标准支付委托费用。

2.委托费用包括乙方审核、整理资料的费用，以及申报工作所需的其他费用。

四、保密条款

双方应对在履行本合同过程中所知悉的对方以及医疗器械相关的技术、商业秘密等信息承担保密责任，不得向第三方透露。

五、违约责任

1.若一方未