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化妆品经营分级分类监督管理办法

第一条为加强全省化妆品经营风险管理，科学有效实施

监管，落实化妆品经营监管责任，保障人民群众用妆安全，

根据《化妆品监督管理办法》《化妆品生产经营监督管理办

法》等法规规章，制定本办法。

第二条本办法所称分级分类监督管理，是指化妆品药品

监督管理部门在依法履行化妆品监管职责的同时，按照化妆

品经营者业态以及经营风险评价对化妆品经营者确定风险

等级，并根据不同风险等级分类采取监管措施，有效提高监

管效能的管理方法。

第三条全省各级药品监督管理部门对本辖区内化妆品

经营者实施分级分类监督管理，适用本办法。

第四条省药品监督管理局负责制定全省化妆品经营分

级分类监督管理办法和全省年度化妆品经营监管计划，指导

全省化妆品经营分级分类监督管理工作。

市级市场监督管理部门制定全市年度化妆品经营监管计

划，督导全市化妆品经营分级分类监督管理工作。

县级市场监督管理部门按照属地管理原则对管辖的化妆

品经营者实施分级分类监督管理工作。

第五条县级市场监督管理部门根据化妆品经营者业态、

经营种类、经营规模等确定化妆品经营者风险等级。

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第六条化妆品经营者风险等级从低到高分为A级风险

（低风险）、B级风险（中风险）、C级风险（较高风险）、

D级风险（高风险）四个等级。

第七条化妆品经营者风险分级：

（一）A级（低风险）：经营化妆品品种不超过50个品

种的小商店、小超市。

（二）B级（中风险）：美发、美容店等机构（经营化妆

品方式以在店内为顾客服务为主的）；经营品种为50个品

种以上500个品种以下的商场、超市以及化妆品专营店。

（三）C级（较高风险）：有批发业务的化妆品经营企业；

以经营进口化妆品为主的经营企业；以经营染发烫发等特殊

化妆品为主的经营企业；经营品种为500个品种以上2000

个品种以下的经营企业；化妆品集中交易市场（入场化妆品

经营者10家以下包括10家）；化妆品网络经营者。

（四）D级（高风险）：经营品种为2000个品种以上的

经营企业；规模性化妆品集中交易市场（入场化妆品经营者

10家以上），化妆品展销会，化妆品电子商务平台。

第八条县级市场监督管理部门根据本办法确定化妆品

经营者年度风险等级，每年12月25日前将年度风险等级评

XX果上报市级市场监督管理部门。

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第九条药品监督管理部门根据化妆品经营者风险等级

划分结果，对不同风险经营者实施分类监管，实现监管资源

的科学配置和有效利用。

（一）一类监管：对于A级风险化妆品经营企业，采取

有因检查的方式监管，如投诉举报等。

（二）二类监管：对于B级风险化妆品经营企业，除有

因检查外，每年现场监督检查率不少于50%。

（三）三类监管：对于C级风险化妆品经营企业，除有

因检查外，每年现场监督检查率不少于70%。

（四）四类监管：对于D级风险化妆品经营企业，除有

因检查外，每年现场监督检查率100%，并可探索实施派驻

监督检查员。

监督管理部门应当定期分析评估辖区内化妆品经营者风

险分级和分类监管情况，存在下列情形之一的，可增加监管

频次：

（一）未按要求完成整改的;

（二）未按要求开展化妆品不良反应监测的;

（三）违反化妆品相关法律法规，两年内接受过行政处

罚的;

（四）发生重大化妆品质量安全事件未及时处理和报告；

（五）拒绝、逃避执法人员依法进行监督检查、抽验和

索取有关资料或者拒不配合执法人员依法进行案件调查的；

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第十条药品监督管理部门根据风险等级评定和分类监

管情况结合监管实际制定下一年度监管计划、监督抽检计划，

可以通过减少或增加监督抽检批次、监督检查频次等方式，

提升监管效能。

第十一条本办法自2024年1月1日起施行，有效期

至2028年12月31日