【英语版】国际标准 IEC/TR 62366-2:2016 EN Medical devices — Part 2: Guidance on the application of usability engineering to medical devices 医疗设备-第2部分：用于医疗设备的可用性工程应用指南.pdf

IEC/TR62366-2:2016ENMedicaldevices—Part2:Guidanceontheapplicationofusabilityengineeringtomedicaldevices是指国际电工委员会的第62366-2号标准，它涉及医疗设备，其中的第2部分是对人机工程应用于医疗器械的指导。该标准对于用户体验（Usability）的设计、设备交互方式的改进和患者以及医护人员的使用舒适度提供了全面的考虑和标准化的设计方法。这一标准的目的是为了提高医疗设备的易用性和人性化设计，让使用者更易于理解和操作这些设备，从而降低因操作失误或困惑导致的医疗风险，同时也提升使用者的满意度。因此，在设计和生产医疗器械时，应考虑到这个标准并将其应用于产品开发中。具体应用方法包括但不限于优化设备的视觉和听觉提示，设计易于理解和遵循的操作流程，以及考虑到特殊用户群体的需求（如视障或听障人士）等。IEC/TR62366-2:2016ENMedicaldevices—Part2:Guidanceontheapplicationofusabilityengineeringtomedicaldevices是一个重要的标准，它强调了医疗器械的人性化和易用性设计，对于提高医疗设备的质量和使用效果具有重要意义。