【英语版】国际标准 ISO 11418-3:2016/AMD 1:2017 EN Containers and accessories for pharmaceutical preparations — Part 3: Screw-neck glass bottles (veral) for solid and liquid dosage forms — Amendment 1 药物制剂容器和附件 第3部分：用于固体和液体剂型的旋颈玻璃瓶（veral） 修正案1.pdf

ISO11418-3:2016/Amd1:2017是关于制药制剂的包装和配件的第3部分，具体来说，它规定了用于固体和液体剂型的螺旋颈玻璃瓶的标准。这个标准是关于这些玻璃瓶的设计、制造、性能、标识和可追溯性的详细规定。以下是该标准的详细解释：

1.设计：标准规定了瓶子的形状、尺寸、螺纹和开口方式。它特别关注了液体泄漏的可能性，并要求瓶子具有适当的密封性。

2.制造：标准规定了制造瓶子所需材料的质量，如玻璃的纯度和厚度，以及制造过程，如热处理和磨边处理的精度。

3.性能：标准对瓶子在正常使用和极端条件下的性能进行了规定，包括温度、湿度和紫外线等环境因素。

4.标识：瓶子应具有清晰的标识，包括产品的名称、类型、容量、制造商信息等。这些标识应该能够从外部清晰可见。

5.可追溯性：标准要求瓶子应具有追溯到其完整生产过程的能力，包括原材料、制造过程和最终用途。

以上就是ISO11418-3:2016/Amd1:2017的主要内容。这个标准对于制药行业来说非常重要，因为它确保了药品的包装和配件的质量和安全性，从而保证了公众的健康。

如果您有任何关于这个标准的具体问题，我将很乐意为您提供更多信息。