【英语版】国际标准 ISO 11193-1:2020 EN 一次性医用检查手套 第1部分：橡胶乳胶或橡胶溶液制成的手套规范 Single-use medical examination gloves — Part 1: Specification for gloves made from rubber latex or rubber solution.pdf

ISO11193-1:2020EN是关于一次性医疗检查手套的标准，它规定了由乳胶或胶液制造的手套的规格。该标准分为几个部分，每部分都关注不同的方面。这是一个详细且全面的医疗手套标准，涉及到许多重要的因素，以确保医生的安全和患者的舒适度。以下是对ISO11193-1:2020EN的乳胶或胶液制造的一次性医疗检查手套规范的详细解释：

**范围**：该标准规定了适用于一次性医疗手套的各种性能和要求，包括乳胶或胶液制造的手套。它适用于各种用途，包括但不限于手术、诊断、预防接种和护理。

**术语和定义**：标准中定义了一些关键术语，如“一次性手套”、“无菌手套”等，这些术语对于理解标准至关重要。

**一般要求**：一次性手套的设计应确保使用后的手套在洗涤、检查和包装时能够轻易地识别出来。同时，它们的包装也应明确指示使用方式。

**性能要求**：

*机械性能：包括拉伸强度、伸长率、撕裂强度、耐穿刺强度等。这些性能对于保护皮肤和防止微生物入侵至关重要。

*生物相容性：乳胶或胶液制造的手套应与皮肤接触时不产生过敏反应。

*抗微生物性：手套应具有足够的抗微生物性能，以防止微生物在其表面生长。

*无菌性：一次性手套应是无菌的，在正确处理和储存的情况下，它们应该能够保持无菌状态。

*耐化学腐蚀性：手套应能够抵抗各种化学物质，包括消毒剂、药品和血液。

**测试方法**：为了验证手套是否符合这些要求，标准中提供了详细的测试方法。这些测试包括物理性能测试、生物相容性测试、抗微生物性测试和无菌性验证等。

**合规性**：制造商必须遵守所有相关的法规和指南，以确保手套的质量和安全性。这包括正确处理和使用过期手套，以及正确储存未使用的手套。

ISO11193-1:2020EN为乳胶或胶液制造的一次性医疗检查手套设定了严格的标准，涵盖了从原材料到最终产品的全过程。这些标准旨在确保医生的安全和患者的舒适度，同时符合相关法规和指南的要求。