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2024版医疗器械产品质保协议书

合同编号：__________

鉴于甲方为医疗器械产品的生产商，乙方为医疗器械产品的销售商，双方为了保证医疗器械产品的质量和维护消费者的合法权益，经友好协商，达成如下协议：

一、质量保证

1.1乙方作为甲方的医疗器械产品销售商，应保证所销售的产品符合国家相关法律法规的要求，并保证产品的质量和安全性。

1.2乙方应向甲方提供销售医疗器械产品的详细信息，包括但不限于产品名称、规格、型号、生产批号、销售数量等。

1.3乙方应建立完善的质量管理体系，对销售的医疗器械产品进行跟踪和监控，确保产品在销售和使用过程中的质量和安全性。

1.4乙方在销售过程中，如发现产品质量问题，应立即停止销售，并及时通知甲方，并按照甲方的要求进行处理。

二、售后服务

2.1乙方应对销售的医疗器械产品提供必要的安装、调试、培训等服务，确保产品的正常使用。

2.2乙方应对销售的产品提供一年的质保期，质保期内如出现产品质量问题，乙方应负责免费维修或更换。

2.3乙方在质保期内应提供724小时的售后服务，确保甲方和最终用户的权益。

2.4乙方在质保期结束后，应根据甲方的要求，提供有偿的维修和保养服务。

三、保密条款

3.1除非依法应当向行政机关、司法机关提供本协议外，双方应对本协议的内容和签订过程予以保密，未经对方同意不得向第三方披露。

3.2本协议的保密义务自本协议签订之日起生效，至本协议履行完毕后终止。

四、违约责任

4.1如乙方违反本协议的约定，甲方有权要求乙方承担违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。

4.2如乙方违反本协议的约定，导致甲方受到第三方索赔，甲方有权要求乙方承担相应的责任。

五、争议解决

5.1本协议的签订、履行、解释及争议的解决均适用中华人民共和国法律。

5.2双方在签订本协议时，应按照中华人民共和国的相关法律法规进行合法登记。

5.3凡因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权将争议提交至有管辖权的人民法院诉讼解决。

六、其他条款

6.1本协议自双方签字盖章之日起生效，一式两份，甲乙双方各执一份。

6.2本协议的任何修改和补充，均须以书面形式作出，并经甲乙双方代表签字盖章后生效。

甲方（盖章）：

乙方（盖章）：

签订日期：__________

多方为主导时的，附件条款及说明

一、甲方为主导时的附加条款及说明

1.1甲方质量控制权：甲方有权对乙方生产、销售的所有医疗器械产品进行质量监督和控制，包括但不限于对生产工艺、原材料的检测、产品的检验等。

说明：甲方作为医疗器械产品的生产商，对产品的质量负有法律责任，因此需要对产品的生产、销售过程进行严格的监督和控制，以确保产品的质量和安全性。

1.2甲方产品更换权：如甲方发现乙方销售的医疗器械产品存在质量问题，甲方有权要求乙方立即停止销售，并更换存在问题的产品。

说明：甲方作为产品的生产商，对产品的质量负有最终责任，因此需要有权在发现产品质量问题时要求乙方进行更换，以保护消费者的权益。

1.3甲方技术支持权：甲方应向乙方提供完整的医疗器械产品技术资料，并在产品销售后提供必要的技术支持和培训，以确保乙方能够正确使用和维护产品。

说明：甲方作为产品的生产商，有义务向乙方提供产品的技术资料和技术支持，以帮助乙方更好地销售和使用产品。

二、乙方为主导时的附加条款及说明

2.1乙方销售区域限制：乙方只能在其授权的销售区域内销售医疗器械产品，不得超区域销售，否则甲方有权取消乙方的销售资格。

说明：为了保护市场秩序和甲方在其他区域的销售利益，乙方需要遵守销售区域的限制，不得超区域销售。

2.2乙方销售价格控制：乙方必须按照甲方规定的销售价格销售医疗器械产品，不得低于甲方规定的最低售价。

说明：甲方需要控制产品的销售价格，以保证产品的市场竞争力，因此乙方需要遵守甲方规定的销售价格。

2.3乙方市场推广义务：乙方应在其销售区域内积极开展市场推广活动，以提高甲方医疗器械产品的市场占有率和知名度。

说明：乙方作为产品的销售商，有义务在销售区域内进行市场推广，以帮助甲方扩大产品的市场份额。

三、第三方中介时的附加条款及说明

3.1第三方中介支付义务：如双方选择通过第三方中介进行交易，中介费用由甲方承担，甲方应在合同签订后五个工作日内支付中介费用。

说明：为了明确双方在中介交易中的权益和义务，规定中介费用由甲方承担，并明确支付时间。

3.2第三方中介服务范围：第三方中介应提供包括但不限于合同签订、款项支付、售后服务等服务，以确保双方的权益得到保障。

说明：第三方中介作为交易的中介方，需要提供全面的服务，以保证交易的顺利进行。

3.3第三方中介保密义务：第三方中介应对本合同内容及双方商业秘密予以保密，未经甲方、乙方书面同意，不得向任何第三方披露