新工艺员无菌知识考试卷附答案.doc

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新工艺员无菌知识考试卷附答案

一、选择题

1.无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当最大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染。()

A.微生物

B.微粒

C.热原

D.以上所有(正确答案)

2.用于生产最终灭菌产品的吹灌封设备至少应当安装在()级洁净区环境中

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级(正确答案)

3.一般情况下,洗手设施只能安装在更衣的()阶段。()

A.第二

B.第一(正确答案)

C.最后

D.都可以

4.无菌生产工艺的验证应当包括试验。()

A.最差状况

B.最大批量

C.最小批量

D.培养基模拟灌装(正确答案)

5.在任何运

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