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新工艺员无菌知识考试卷附答案
一、选择题
1.无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当最大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染。()
A.微生物
B.微粒
C.热原
D.以上所有(正确答案)
2.用于生产最终灭菌产品的吹灌封设备至少应当安装在()级洁净区环境中
A.A级
B.B级
C.C级
D.D级(正确答案)
3.一般情况下,洗手设施只能安装在更衣的()阶段。()
A.第二
B.第一(正确答案)
C.最后
D.都可以
4.无菌生产工艺的验证应当包括试验。()
A.最差状况
B.最大批量
C.最小批量
D.培养基模拟灌装(正确答案)
5.在任何运
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