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病例对照研究（Case-controlstudy）流行病学教研室黄燕惠邮箱：

提问l1、病例对照研究定义？原理？特点？优缺点？l2、用途？分类（两种分类）？l3、重要的概念：（1）均衡；（2）匹配（配比）、配对；（3）暴露、保护因素、危险因素；（4）比值比（OR）、归因危险度百分比（ARP，AR％）、人群归因危险度百分比（PARP，PAR％）；（5）混杂（混杂偏倚）、混杂因子l4、偏倚的类型？相应的控制？l5、混杂偏倚的判断？

原理：以确诊的患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体为对照，通过询问，实验室检查或复查病史，搜集既往各种可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关系。

病例对照研究示意图ac+-+-人群或人群样本病例调查过去是否暴露可比bd对照研究方向回顾性的逆向的时间顺序

特点1.属于观察法2.设立对照组3.观察方向由“果”及“因”4.不能确实证明暴露与疾病的因果关系。

病例对照研究的优缺点优点缺点?不适用于暴露率低的研究?适用于罕见病的研究?适用于慢性病的研究?研究所需的样本量较小?省时、省钱、省力?常发生各种偏倚?论证强度较低?只能估计相对危险性?暴露与结局出现的时间先后不易判断?可同时研究多个因素与某疾病的联系

资料分析：（1）不匹配（或成组）不分层资料的分析（2）不匹配分层资料分析（3）分级资料的分析（4）个体匹配资料的分析

资料的分析?（一）描述性统计1.研究对象一般特征的描述：年龄、性别、职业等计算出各种特征的构成比重---了解资料的一般情况2.均衡性检验检验病例组与对照组在某些主要特征的构成上是否有显著性差别，即两组是否具有可比性。（卡方检验）

资料的分析?（二）统计推断常用χ（卡方）检验21.联系的显著性2.联系的强度指标意义：检验病例组与对照组在暴露方面的差异是否具有显著性，换句话说即暴露与疾病之间的联系有无统计学意义。

暴露差异的显著性检验：可用四格表的χ2检验或校正的χ2检验公式查χ2界值表，得P或0.05或0.01，以表示暴露与结局有无联系，但联系的强度如何，要计算OR

资料的分析?（二）统计推断1.联系的显著性2.联系的强度比值：某事物发生的概率与不发生概率之比病例组暴露比值：a/m1:c/m1暴露组暴露比值：b/m0：d/m0常用比值比（oddsratio，OR）（优势比）表示疾病与暴露之间的联系强度大小。病例组的暴露比值OR＝对照组的暴露比值

资料的分析?（二）统计推断?OR是两个暴露比值之比，其数值范围从0到无限大的正数。?OR不同数值范围表明不同程度的危险性。1.联系的显著性2.联系的强度（OR）OR＝1表示暴露与疾病无关联；OR＞1疾病的危险因素，称为“正关联”，说明暴露使疾病的危险度增加；OR＜1疾病的保护因素，称为“负关联”，说明使疾病的危险度减少。

课题一（一）成组资料分析1：根据表5-1料行均衡性分析，分析果明什么？问题2：将表中资料按是否吸烟整理成四格表形式计算χ2、OR、OR的95%CI，说明各指标的含义？

问题1：均衡性分析用来比较两组某些基本特征是否相似或齐同.目的是检验病例组与对照组是否有可比性。

问题2不匹配不分层资料分析①将数据整理成四格表形式不匹配不分层资料整理表

②暴露与疾病的统计学联系检验病例组某因素的暴露率或暴露比例与对照组之间的差异是否具有统计学意义。

③关联强度分析④OR的可信限

表1成组病例对照研究资料的整理表病例82(a)31(c)113对照54(b)59(d)113合计13690吸烟不吸烟合计226

?2(1)=3.84,本例?2=14.48＞3.84，P＜0.050.05拒无效假，即两暴露率在学上有著性差异。OR=ad/bcOR95%CI=OR=ad/bc=2.89明吸烟患肺癌的危性不吸烟的2.89倍OR95%CI=1.661～5.030，可信区中不包括1.0，即可OR在0.05水平上有著性。

问题3：该计算结果能否说明吸烟与肺癌之间的真实联系程度？为什么？

问题3l1、可能有混杂存在；l2、观察性研究的一种，只能探索病因或者检验病因假说，不能直接得出因果关系的结论

(二)分层资料分析表2按性别分层的结果男女吸烟不吸烟合计吸烟不吸烟合计59(a)21(b)80(m)23(a)14(b)37(m)病例1111221240(c)40(d)80(m)10(c)19(d)29(m)对计99(n)61(n)160(n)33(n)33