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医疗器械申报注册服务合同5篇

篇1

医疗器械申报注册服务合同

甲方：（申报注册方名称）

乙方：（服务机构名称）

鉴于甲方需要申请医疗器械产品的注册，并委托乙方进行相关服务事宜，为确保双方权益，特此签订本合同：

第一条服务内容：

1.1乙方承诺为甲方提供医疗器械产品注册的全程服务，包括但不限于资料准备、申报材料的整理、专家评审的协调、审批进程的跟进等。

1.2乙方承诺在服务过程中，会本着诚实、守信、高效的原则为甲方提供服务，并保证所有申报注册材料真实、完整、准确。

第二条服务费用：

2.1甲方须按照双方协商确定的费用标准支付服务费用。

2.2如因乙方原因导致注册失败，乙方将全额退还服务费用给甲方。

第三条保密条款：

3.1双方在合作过程中涉及到的商业秘密、技术资料等信息，应当予以保密，未经对方书面同意，不得向第三方透露。

3.2开展合作期间，乙方有义务对甲方的所有资料进行严格保密，并在合同结束后不得擅自泄露。

第四条违约责任：

4.1如因乙方故意或过失导致注册失败，乙方应承担相应的违约责任。

4.2如甲方故意或过失导致注册失败，甲方应承担相应的责任。

第五条合同终止：

5.1合同期届满，如双方达成一致意见，可续签合同。若无续签意向，则本合同自动终止。

5.2在合同期间，如一方违反合同约定且经协商无法解决，对方有权提前解除合同。

第六条其他条款：

6.1本合同未尽事宜，可由双方协商解决。

6.2本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。

甲方（盖章）：乙方（盖章）：

签订日期：____年____月____日签订日期：____年____月____日

以上为医疗器械申报注册服务合同，双方应当严格遵守合同内容，确保合作顺利进行，维护各自权益。希望双方共同努力，早日完成医疗器械注册流程，推动医疗器械行业的发展。

篇2

医疗器械申报注册服务合同

甲方（甲方名称、法定代表人）：

乙方（乙方名称、法定代表人）：

根据《医疗器械管理法》及相关法律法规的规定，甲乙双方经友好协商，就甲方委托乙方进行医疗器械申报注册服务事宜，达成如下协议：

一、委托事项

甲方委托乙方负责办理甲方所生产或销售的医疗器械的注册申报事宜，具体包括但不限于甲方提供的注册资料的审核、整理、提交、跟踪、协调等工作内容。

二、委托期限

本合同自双方签字盖章之日起生效，至甲方所委托的医疗器械注册获得批准之日止，合同期限自然终止。

三、乙方权利和义务

1.乙方应当按照甲方的委托要求，认真负责地办理医疗器械注册申报事宜，并确保提交的注册资料真实、合法、完整。

2.乙方应当保守甲方的商业秘密，不得泄露给与未经甲方授权的第三方。

3.乙方应当及时向甲方报告医疗器械注册的进展情况，并与甲方保持良好的沟通。

4.乙方应当根据甲方的授权，代表甲方同有关机构进行沟通、协调等工作。

五、甲方权利和义务

1.甲方应当按照约定支付乙方的服务费用，并提供必要的协助，以便乙方顺利办理医疗器械注册事宜。

2.甲方应当对提供的注册资料的真实性和合法性负责，如因提供虚假资料导致注册失败或延误，甲方自行承担责任。

3.甲方应当保持与乙方的密切合作，及时反馈意见，以便乙方调整工作计划。

四、服务费用及支付方式

1.甲方应当根据乙方提供的服务内容，按照约定支付相应的服务费用。

2.服务费用支付方式为（支付方式），具体支付时间和方式另行商议确定。

五、争议解决

本合同履行过程中如发生争议，双方应协商解决。如协商不成，可提交属地法院处理。

六、违约责任

任何一方违反本合同约定，均应向对方承担相应的违约责任。

七、其他事项

1.本合同未尽事宜，应经双方协商一致后确定。

2.本合同一式两份，甲乙双方各执一份，自签字盖章后生效。

甲方（盖章）：乙方（盖章）：

签订日期：签订日期：

【附表：服务内容及费用清单】

篇3

医疗器械申报注册服务合同

甲乙双方经友好协商，就甲方委托乙方为其提供医疗器械申报注册服务事宜，达成如下合同：

第一条甲方委托乙方负责申报注册事项的具体内容包括但不限于：

1.协助甲方准备相关申报注册材料；

2.帮助甲方完成申报注册资料的整理