【英语版】国际标准 ISO 11139:2018/AMD 1:2024 EN Sterilization of health care products — Vocabulary of terms used in sterilization and related equipment and process standards — Amendment 1: Amended and additional terms and definitions 医疗保健产品灭菌——在灭菌、相关设备和工艺标准中使.pdf

ISO11139:2018/Amd1:2024是关于医疗保健产品灭菌的国际标准，它规定了用于灭菌及相关设备和过程标准中使用的术语词汇。这个标准是经过修订和补充的，其中包含了一些新的术语和定义。

以下是对这个标准的详细解释：

*ISO11139标准主要关注医疗产品的灭菌过程，包括医疗器械、药品包装材料、实验室设备等。

*该标准主要针对灭菌设备和过程的标准，提供了相关的术语和定义，以便于在设计和实施灭菌过程时能够准确理解和使用这些术语。

*Amd1:2024是对该标准的修订和补充，主要是对一些术语和定义进行了更新和修改，以适应新的技术和实践。

*在这个修订和补充中，一些新的术语和定义被引入，以更好地描述新的灭菌技术和方法，例如低温等离子灭菌、电子束灭菌等。

*还有一些术语和定义的修订，以更好地反映灭菌过程的实际情况和相关设备的特性。

ISO11139/Amd1:2024标准提供了关于医疗产品灭菌过程中使用的术语和定义的详细解释，对于设计和实施灭菌过程、理解相关标准和设备特性非常重要。