【英语版】国际标准 ISO 11979-4:2008 EN Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Part 4: Labelling and information 眼科植入物 眼内透镜 第4部分：标签和信息.pdf

ISO11979-4:2008是关于眼植入物的标准，特别是关于眼内透镜的部分。这个标准主要涉及到透镜的标签和信息。

这个标准的目的是为了确保透镜的标签和信息符合相关的法规和标准，以便医生和患者能够了解透镜的详细信息，包括制造商、型号、材料、设计、预期用途、可能的并发症和注意事项等。

以下是该标准的详细解释：

1.**标签**：透镜的标签应该清晰、易读、准确，并且易于理解。标签应该包括所有必要的信息，如制造商名称、型号、材料、生产日期、有效期、警告和注意事项等。标签的颜色和字体也应该符合相关的法规和标准。

2.**信息**：除了标签之外，透镜本身也应该提供必要的信息，如制造商的联系信息、预期用途、操作和维护指南、可能的并发症和注意事项等。这些信息应该清晰地写在透镜上或者其包装上。

3.**警告和注意事项**：制造商应该提供关于透镜使用的警告和注意事项，以避免可能的风险和并发症。这些警告和注意事项应该清楚地写在标签上或者透镜本身上。

4.**预期用途**：透镜应该被设计成适合其预期用途。制造商应该提供关于透镜如何被设计用于矫正患者的视力问题的信息，包括患者的年龄、度数和其他因素。

5.**材料**：透镜的材料应该是安全、无毒的，并且符合相关的法规和标准。制造商应该提供关于透镜材料的信息，包括材料的类型、性能和耐久性等。

6.**兼容性**：透镜应该与相关的手术设备和仪器兼容。制造商应该提供关于透镜如何与手术设备和仪器配合使用的信息，包括如何安装、如何调整、如何维护等。

ISO11979-4:2008标准要求制造商提供清晰、准确、易于理解的信息和标签，以确保透镜的使用安全和有效。这对于医生和患者来说非常重要，因为他们需要了解透镜的所有相关信息，以便正确使用它们并避免可能的风险和并发症。