【英语版】国际标准 ISO 11608-7:2016 EN Needle-based injection systems for medical use — Requirements and test methods — Part 7: Accessibility for persons with visual impairment 医用针式注射系统 要求和测试方法 第7部分：视觉障碍者的无障碍性.pdf

ISO11608-7:2016标准，规定了用于医疗目的的基于注射器的系统的要求和测试方法——第7部分：针对视力障碍者的易用性。这部分标准主要关注医疗注射器的设计，以确保它们对视力障碍者来说是易于使用的。

以下是对ISO11608-7:2016标准的详细解释：

**标准范围**：

该标准规定了医疗注射器设计的基本要求，包括注射器的外观、尺寸、材料、易用性等方面。它适用于所有类型的注射器，包括手动和自动注射器。

**设计要求**：

*注射器的外观和尺寸应该易于识别，以便视力障碍者能够轻松地理解其功能和用途。

*注射器的材料应该易于处理，并且不应该产生任何可能对皮肤造成刺激或过敏的材料。

*注射器的结构设计应该确保操作的便利性，包括按钮或杠杆的位置、角度和可触及性等。

**易用性测试**：

为了评估注射器的易用性，该标准引入了一系列测试方法，包括功能测试、可用性测试和用户反馈等。这些测试旨在评估注射器对视力障碍者的实际使用效果，并根据反馈进行调整和改进。

**无障碍性**：

该标准特别关注视力障碍者的无障碍性。它要求注射器应该易于导航和操作，包括但不限于提供清晰的指示、易于理解的按钮和杠杆位置、以及提供足够的空间和支撑等。

**结论**：

ISO11608-7:2016标准为医疗注射器的设计提供了重要的指导原则，以确保它们对视力障碍者来说是安全、有效和易于使用的。这对于确保医疗注射器的公平性和包容性至关重要，特别是对于那些可能难以使用传统医疗设备的群体。该标准为医疗设备制造商提供了明确的指南，以确保他们的产品能够满足所有用户的需求。