ISO13485全套记录表格.docxVIP

XXX-QR-QP4.2.3–01B/0

受控文件清单

编制：复核：日期：

序号

文件编号

文件名称

文件

级别

版本

保存期限/年

备注

1

Ryzur-QM-2016

质量手册

一级

B/0

长期

2

Ryzur-Qp4.2.3-2016

文件控制程序

二级

B/0

长期

3

Ryzur-Qp4.2.4-2016

记录控制程序

二级

B/0

长期

4

Ryzur-Qp5.6-2016

管理评审控制程序

二级

B/0

长期

5

Ryzur-Qp6.2-2016

人力资源控制程序

二级

B/0

长期

6

Ryzur-Qp6.3-2016

基础设施和工作环境控制程序

二级

B/0

长期

7

Ryzur-Qp7.1-2016

风险管理控制程序

二级

B/0

长期

8

Ryzur-Qp7.2-2016

与顾客有关过程控制程序

二级

B/0

长期

9

Ryzur-Qp7.3-2016

设计和开发控制程序

二级

B/0

长期

10

Ryzur-Qp7.4-2016

采购控制程序

二级

B/0

长期

11

Ryzur-Qp7.5.1-2016

销售服务提供过程控制程序

二级

B/0

长期

12

Ryzur-QP7.5.8-2016

标识和可追溯性控制程序

二级

B/0

长期

13

Ryzur-Qp7.5.11-2016

产品防护控制程序

二级

B/0

长期

14

Ryzur-Qp7.6-2016

监视和测量设备控制程序

二级

B/0

长期

15

Ryzur-Qp8.2.1-2016

顾客反馈控制程序

二级

B/0

长期

16

Ryzur-Qp8.2.3-2016

不良事件监测和报告控制程序

二级

B/0

长期

17

Ryzur-Qp8.2.4-2016

内部审核控制程序

二级

B/0

长期

18

Ryzur-Qp8.2.6-2016

产品监视测量控制程序

二级

B/0

长期

19

Ryzur-Qp8.3-2016

不合格品控制程序

二级

B/0

长期

20

Ryzur-Qp8.4-2016

数据分析控制程序

二级

B/0

长期

21

Ryzur-Qp8.5-2016

纠正预防措施控制程序

二级

B/0

长期

22

Ryzur-Qp8.5.1-2016

忠告性通知发布和实施控制程序

二级

B/0

长期

XXX-QR-QP4.2.3–03B/0

外来文件清单

序号

文件发布号

文件名称

发布日期

收集部门

收集人

备注

编制:审核:日期:

XXX-QR-QP4.2.3–02B/0

文件发放、回收作废记录

序号

文件名称

文件编号

版本

分发号

批准人

发放记录

回收记录

处置情况

部门

签收

日期

签回

日期

销毁/作废留存

执行人期

日期

XXX-QR-QP4.2.3–04B/0

文件更改申请单

文件名称

文件编号

更改理由

申请人部门：签名：年月日

修改前

修改后

更改人签名：年月日

审核

部门经理：年月日

批准

管理者代表：年月日

XXX-QR-QP4.2.3–05B/0

文件借阅、复制、销毁申请

文件名称

文件编号

申请类型

复制□借阅□??销毁□

版本号

页数

申请原因

申请人:部门：签名：年月日

文件管理部门意见

签名：年月日

批准

管理者代表：年月日

XXXr-QR-QP4.2.4–01B/0

质量记录清单

序号

记录编号

记录名称

版本

保存期限

备注

1

Ryzur-QR-QP4.2.3-01

《受控文件清单》

B/0

5年

2

Ryzur-QR-QP4.2.3-02

《文件、发放回收作废记录》

B/0

5年

3

Ryzur-QR-QP4.2.3-03

《外来文件清单》

B/0

5年

4

Ryzur-QR-QP4.2.3-04

《文件更改申请单》

B/0

5年

5

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