【英语版】国际标准 ISO 12771:1997 EN 塑料实验室器皿 一次性血清移液器 Plastics laboratory ware — Disposable serological pipettes.pdf

ISO12771:1997是国际标准化组织制定的《一次性塑料实验室仪器——免疫测定用吸管管嘴和配件的标准规范》。此标准规范了各种一次性塑料实验室仪器中用于免疫测定用的吸管管嘴和配件的设计、制造、性能、测试和标记等方面的要求。它旨在确保实验室使用的吸管管嘴和配件的质量和安全性，从而减少实验室污染和提高实验结果的准确性。该标准适用于一次性塑料实验室仪器制造商和实验室使用单位，以确保他们购买的吸管管嘴和配件符合相关安全和质量标准。

该标准规定了以下主要内容：

1.设计要求：标准规定了吸管管嘴和配件的设计应符合特定的几何形状和材料要求，以确保其易于清洗和消毒，并避免交叉污染。

2.制造要求：标准规定了制造过程中的质量控制要求，包括原材料的纯度、加工精度、清洁度、消毒过程等，以确保产品符合规定的质量标准。

3.性能要求：标准规定了吸管管嘴和配件的性能要求，包括抗污染性、吸附性、流量均匀性等，以确保其能够准确测量样品浓度并传递给后续实验。

4.测试要求：标准规定了各种测试方法和测试程序，以确保吸管管嘴和配件的质量和性能符合规定标准。这些测试包括物理性能测试、化学性能测试、生物性能测试等。

5.标记要求：标准规定了吸管管嘴和配件的标记要求，包括产品名称、制造商名称、生产日期、使用期限等，以确保使用者能够了解产品的相关信息。

ISO12771:1997标准为一次性塑料实验室仪器的吸管管嘴和配件提供了全面的规范，以确保其安全、可靠、易于清洗和消毒，从而为实验室提供准确、可靠的实验结果。