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纯化水系统验证的安装、运行和性能确认
Part
1
安装确认
1
先决条件确认
·DQ报告已经完成并审批。
·出厂验收测试完成并形成FAT报告。
·系统安装已经完成,试车和启动设备已经成功执行。
·安装确认方案已获批准。
·供应商的操作和维护手册必需是竣工版的。
·执行确认活动人员已接受本方案的培训。
2
人员确认
·相关人员经过培训能够满足安装确认验证要求。
3
文件确认
§用户需求
§系统影响性评估
§组件关键性评估
§订购单(合同)
§功能设计规格书
注:FDS可以是一个或多个文件认真描述水系统执行的性能要求。在试车和OQ时FDS功能被测试。
§认真设计规格书(分为软件和硬件设计说明)
注:DDS可以是一个或几个文件,认真说明水系统是怎样建造的。在试车和IQ时DDS功能被测试或确认。DDS应当包含以下内容:
§设计确认
§FAT报告
3.1硬件部分
§PID图、工艺流程图
注:应体现材质、尺寸、阀门型号、管口方位、管路的标识、仪表、取样点等,关键的特征要体现出来。
§设备平面布置图
§设备安装图
§设备配置表
§材质证明料子
§备品备件清单
注:多而杂组件或部位的安装图
§轴测图:(水系统安装工程结束时应建立体现实际情况的完备的竣工轴测图)
注:①是一个有价值的工具,假如将来(或那时候)需要对系统进行改造时,有利于改造施工,确定正确的排空系统。②可以与焊点图结合在一起(焊点带编号),做为焊点检查和焊接记录检查的依据。
§取样点/使用点示意图
注:最好有一个系统图,还有一个平面位置图,有样有助于取样人取样。3.2电气掌控系统
§接线电气图
§电气掌控配置表
§气路图
§PLC输入输出(I/O)端口调配表
§参数表
§报警清单
§仪表清单和仪表证书
§操作和维护手册
§干净管道配置证书(焊接报告、酸洗钝化报告)
4
PID图确认
§现场走访和检查安装系统的PID图,检查管路安装、管路标签、阀门标签、阀门安装、仪表安装、其它部件安装、设备安装、设备标签。
在关键图纸上显示的组件应当现场检查确认。
o合适的安装(通过外部检查确认电气和机械连接完整和仪表与机械连接完整)
o标签
o安装位置
o流向
o取样点位置
o在线质量监控的装置
o工艺中其它仪表
o部件完好,没有损坏
o易于维护和修理
注:在检查与竣工版的PID图相全都,检查设备不同的地方,可以用不同颜色的荧光笔来做标记。譬如用绿色的笔画上与图纸相同的地方。用红色的笔画上与图纸不同的地方。
5
设备、部件确认
§依据设计、安装图纸,规格说明书,配置表,确认全部设备、组件全部齐备,并符合设计和采购要求;检查紧要设备、组件与安装的系统相全都,并是竣工状态。
§检查已经建造系统设备和组件的安装记录。
注:①检查应包含检查容器内部的组件譬如喷淋球和涡流消音器。②检查应包含获得证明计划的防备设备已经被充分的安装(包含排空的空气阻断)。
6
与产品接触部件材质确认(可与设备、部件确认合并)
§在系统中使用的料子的文件证明料子是相当紧要的。
注:所用料子的材质不与内容物反应,不析出物质和吸附物质。
§检查规定的管道料子收到和安装,依照说明。被用来焊接的料子应检查的熔炼炉号(炉号)(假如适用,聚合料子譬如PVDF、PP应当有符合性声明的文件)。检查建造料子的规格,检查组件(像仪表)与制药用水直接接触的料子的符合性。
7
仪表确实认
§检查仪表的检查和校准依照GEP和生产商推鉴的执行
§仪表分为非关键和关键仪表,其中非关键的现场简单校准或使用厂家检定证书就行,在试车时就完成。关键仪表的校准要有校准记录,校准记录能追溯到国家标准,校准的范围在包含现场运行范围。
§校准用到的仪表必需有明确标识,必需被校准过,精准明确度要高于校准的仪表。
§校准合格后贴检定标签,并标明校准日期和有效期。
注:①仪表的检准一般都是外部执行的,所以事先定好校准计划,定好时间现场来校准,有些不能现场校准的要跟制造商沟通,通过邮寄方式提前寄到检定机构,以便不响现场工程。②这些仪表出厂的标签要齐全,方便现场检查,各种合格证、说明书要留存好。
8
掌控系统硬件构成检查
§确认掌控系统硬件(模块、CPU、变频器、操作面板等)符合竣工版技术文件硬件说明。
9
掌控系统应用软件
§确认操作系统和应用程序软件已经安装在掌控系统里,并在相关文件里有记载。
注:做好应用程序版本识别,并已备份。
10
焊接和其它料子连接文件确实认
工程方供应焊接、连接程序和文件
§带焊接点标识的轴测图
§焊工应进行确认,具有焊工证,在焊工实施工作前,确认记录应被审核并确认本
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