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急性眼刺激试验

1目的

检测消毒剂对实验动物眼睛的急性刺激和腐蚀作用。

2实验动物

使用3只家兔。试验前检查家兔双眼，有异常者不能用于试验。

3操作程序

（1）受试物一般为黏膜消毒或空气消毒应用液的5倍浓度的溶液或原液。吸取受试物0.1ml,滴入家兔一侧眼结膜囊内。另一侧眼以生理盐水作为正常对照。

（2）滴受试物后,将眼被动闭合4s,30s后用生理盐水冲洗。于滴眼后lh、24h、48h、72h、7d、14d和21d,肉眼观察家兔眼结膜、虹膜和角膜的损伤与恢复情况。如果72h内未出现刺激反应，或第7d或第14d,眼睛刺激反应完全恢复，即可提前终止试验。必要时，用2%荧光素钠溶液或裂隙灯、放大镜检查角膜及虹膜变化。

4评价规定

按表2-13对家兔眼角膜、虹膜和结膜的急性刺激反应进行评分，并分别计算每只动物在三个不同观察时间（24h、48h和72h）角膜损害、虹膜损害、结膜充血和结膜水肿四方面的“平均评分”（即每只动物的24h、48h和72h评分之和除以观察数3）。分别以动物眼角膜、虹膜和结膜充血、水肿的平均评分和恢复时间进行，按表2-14、表2-15眼刺激反应分级标准判定受试物对眼睛的刺激强度。

表2-13家兔急性眼刺激反应的评分标准

眼损害表现 评分

角膜损害：

TOC\o1-5\h\z无溃疡形成或混浊 0

散在或弥漫性混浊，虹膜清晰可见 1

半透明区易分辨，虹膜模糊不清 2

出现灰白色半透明区，虹膜细节不清，瞳孔大小勉强可见 3

角膜不透明，混浊，虹膜无法辨认 4

虹膜损害:

TOC\o1-5\h\z正常 0

皱褶明显加深，充血，肿胀，角膜周围有中度充血，

瞳孔对光仍有反应 1

出血、肉眼可见破坏，或瞳孔对光无反应 2

结膜（睑结膜、球结膜）充血

血管正常 0

血管充血呈鲜红色 1

血管充血呈深红色，血管不易分辨 2

弥漫性充血呈紫红色 3

结膜（睑结膜、球结膜）水肿

无水肿 0

轻微水肿（包括瞬膜） 1

明显水肿，伴有部分眼睑外翻 2

水肿至眼睑近半闭合 3

水肿至眼睑大半闭合 4

表2-14眼刺激性反应分级标准

3只动物的平均评分：角膜损害VI、虹膜损害VI、结膜充血＜2和结膜水肿＜2

可无刺激性

或3只动物中至少有2只动物的平均评分符合上述标准。另外1只动物的刺激反应

逆

在21d内完全恢复。

性

3只动物中有2只动物的平均评分：角膜损害21；虹膜损害N1；结膜充血22；结

损轻刺激性

膜水肿22,且7d内全部动物的刺激反应完全恢复。

伤

3只动物中有2只动物的平均评分：角膜损害21；虹膜损害21；结膜充血22；结

刺激性**

膜水肿22,且21d内全部动物的刺激反应完全恢复。

不

至少有1只动物的角膜、虹膜或结膜的刺激反应在21d的观察期内未完全恢复或/和

可腐蚀性***

在3只动物中有2只动物的平均评分：角膜损害23；虹膜损害N1.5。

性

损

伤

注：完全恢复是指动物的眼刺激反应评分：角膜损害=0,虹膜损害=0,结膜充血二0或1,

结膜水肿=0或1。

**刺激性：接触受试物后所产生的可逆性炎性反应。

***腐蚀性：接触受试物后所产生的不可逆性组织损伤。

表2/5 眼刺激性反应分级标准

平均评分

动物数（只）

恢复时间（d）*

损伤类型

角膜损害＜1和

虹膜损害VI和

22

W21

无刺激性

结膜充血V2和

结膜水肿＜2

角膜损害21或

W7

轻刺激性

虹膜损害21或

22

结膜充血22或

21

刺激性

结膜水肿22

角膜损害23或

22

虹膜损害21.5

角膜损害21或

腐蚀性**

虹膜损害21或

力

21

结膜充血21或

结膜水肿，1

*：恢复时间:为动物刺激反应评分恢复至角膜损害二0,虹膜损害二0,结膜充血=0或1,结膜水肿=0或1的时间。

**：腐蚀性：至少有1只动物于21d尚存在角膜粘连或血管翳，也可判为腐蚀性。