药品辨识（药事管理与法规课件）.pptx

药品辨识;;重点难点;;任务一区分药品与非药品;（一）药品的概念;中药材;放射性药品;;（二）药品的特殊性

专属性、两重性、质量的重要性、时限性。

;（三）药品的质量特性

有效性、安全性、稳定性、均一性。;;;;;（一）明确目标

内外包装标有国药准字或进口药品注册证号的是药品；其他都是非药品。

非药品包括：保健品、食品、化妆品、医疗器械、卫生消毒用品等。;（二）实施程序;四、知识拓展;四、知识拓展;课堂练习;课堂练习;课堂练习;课堂练习;课堂练习;药品辨识;;重点难点;;2006年7月27日，原国家食品药品监督管理局接到青海省食品药品监督管理局报告：西宁市部分患者在使用了安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液“欣弗”后，出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。

随后，广西、浙江、黑龙江、山东等地食品药品监督管理局也分别报告在本地发现相同品种出现类似的临床症状的病例。这就是著名的“欣弗事件”。

经调查，企业在生产“欣弗”过程中违反规定，未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。其后果给公众健康和生命安全带来了严重威胁，并造成恶劣的社会影响。;（一）假药

1.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

2.以非药品