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医疗器械验收操作细则

合同编号：__________

甲方：__________

地址：__________

联系人：__________

联系电话：__________

乙方：__________

地址：__________

联系人：__________

联系电话：__________

鉴于甲方为一家合法成立的医疗器械使用单位，根据相关法律法规，需对购买的医疗器械进行验收操作，以确保其安全、有效；乙方为一家合法经营的医疗器械供应商，向甲方提供医疗器械产品。为了保证双方的权利和义务，经甲乙双方友好协商，特订立本合同，以共同遵守。

第一条合同标的

本合同标的为甲方购买乙方所提供的医疗器械产品，具体产品名称、型号、数量、金额等详见附件。

第二条验收标准

1.乙方所提供的医疗器械产品应符合国家法律法规、行业标准和甲方要求的相关质量标准。

2.乙方应提供医疗器械产品的产品说明书、合格证明、注册证等相关文件，以证明产品的合法性和有效性。

3.甲方对所购买的医疗器械产品进行验收，应按照乙方提供的产品说明书、操作规程等进行。

第三条验收程序

1.甲方应在收到医疗器械产品后及时进行验收，并在验收合格后进行使用。

2.甲方应在验收合格后五个工作日内向乙方出具验收报告，报告应包括产品名称、型号、数量、验收结果等内容。

3.如甲方对验收结果有异议，应在验收报告出具后三个工作日内向乙方提出，并说明具体异议事项。乙方应在收到异议后五个工作日内进行核实，并给予答复。

第四条质量保证

1.乙方应对所提供的医疗器械产品承担质量保证责任，确保产品在正常使用条件下符合产品说明书的质量性能。

2.乙方在接到甲方提出的质量问题后，应在五个工作日内给予答复，并积极采取措施予以解决。

3.如因产品质量问题导致甲方损失的，乙方应承担相应的赔偿责任。

第五条交付及运输

1.乙方应按照甲方要求的时间、地点交付医疗器械产品。

2.运输过程中，乙方应采取有效措施保障产品安全，防止产品损坏、丢失等。

3.甲方应按照合同约定及时接收医疗器械产品，并支付相应货款。

第六条价格和支付

1.医疗器械产品的价格详见附件。

2.甲方应按照合同约定的付款方式及时支付货款。

3.乙方应在收到货款后向甲方提供正式发票。

第七条保密条款

1.甲乙双方在合同履行过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密等，应予以严格保密。

2.保密期限自本合同签订之日起计算，至合同终止或履行完毕之日止。

第八条违约责任

1.甲乙双方应严格履行本合同的约定，如一方违约，应承担违约责任。

2.乙方如未按照约定时间、地点交付医疗器械产品，甲方有权要求乙方支付违约金。

3.如因乙方产品质量问题导致甲方损失，乙方应承担相应的赔偿责任。

第九条争议解决

1.本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。

2.甲乙双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

第十条其他约定

1.本合同一式两份，甲乙双方各执一份。

2.本合同自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年，自合同生效之日起计算。

3.本合同未尽事宜，可由甲乙双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

甲方（盖章）：__________

乙方（盖章）：__________

签订日期：__________

一、附件列表：

1.医疗器械产品清单

2.产品说明书

3.合格证明

4.注册证

5.医疗器械验收标准

6.医疗器械操作规程

7.商业秘密、技术秘密保密协议

二、违约行为及认定：

1.乙方未按照约定时间、地点交付医疗器械产品：

认定：乙方未按时履行合同约定的交付义务。

违约责任：乙方应支付违约金，赔偿甲方因此造成的损失。

2.乙方提供的医疗器械产品质量问题：

认定：乙方提供的产品不符合合同约定的质量标准。

违约责任：乙方应承担相应的赔偿责任，包括但不限于更换产品、支付损失赔偿金。

3.甲乙双方未履行保密义务：

认定：甲乙双方未按照合同约定保守对方的商业秘密、技术秘密。

违约责任：违约方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失。

三、法律名词及解释：

1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病，对人体进行康复或者辅助人体生理功能的设备。

2.验收：指甲方对乙方提供的医疗器械产品进行质量、数量等方面的检查。

3.违约金：指一方未履行合同义务，按照约定向对方支付的经济赔偿。

4.商业秘密：指不为公众所知悉，能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。

5.技术秘密：指不为公众所知悉，对产品的制造、经营