抗菌药物专项整治和合理用药专家讲座.pptx

抗菌药品临床应用管理与专题整改;提要

一.抗菌药品同意、生产、应用中存在问题

二.抗菌药品生产、使用中存在问题思索

三.年抗菌药品应用管理与专题整改主要内容;提要

一.抗菌药品同意、生产、应用中存在问题

二.抗菌药品生产、使用中存在问题思索

三.年抗菌药品应用管理与专题整改主要内容;1.介绍几个概念

（1）抗生素与抗菌药品

抗生素

特指起源于微生物代谢产物及其化学半合成衍生物，在低浓度下能选择性抑制或杀灭其它生物，并可供临床应用一大类药品，如：青霉素类、头孢菌素类

抗菌药品

是指对机体内致病细菌有杀灭或抑制作用药品，包含抗生素和人工合成化学抗菌药品，如：喹诺酮类、磺胺类、呋喃类、硝基咪唑类等，不合外用消毒剂;（2）抗微生物药品与抗感染药品

抗微生物药品

是用于治疗病原微生物感染性疾病药品，能抑制或杀灭病原微生物，包含：抗菌药品、和抗病毒药

抗感染药品

包含用以治疗各种病原体：细菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体、分枝杆菌、真菌、病毒、原虫、蠕虫所致感染性疾病各类各种药品，包含：抗菌药、抗结核药、抗真菌药、抗病毒药、抗寄生虫药等;（3）专题整改抗菌药品范围

《抗菌药品临床应用管理方法》要求：抗菌药品是指：治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体等，以及真菌病原微生物所致感染性疾病药品

不包含：抗病毒药、抗寄生虫病药、抗结核病药、抚麻风病药；不包含含有抗菌作用中药制剂以及抗感染外用药

遴选品规时包含抗感染外用药，抗感染药品外用应严格控制

经过整改，抗菌药品临床使用水平，到达国际或超出国际平均水平;2.抗菌药品使用现实状况

（1）抗菌药是防病治病最主要一类药品之一

自1928年发觉青霉素以来，抗感染药品至今国内外已大量使用，临床各科都离不开它，挽救了很多人生命，但它含有两重性

因为各种原因，细菌耐药性发展快而严重，感染性疾病又面临严重威胁

有细菌含有各种抗菌药品基因，抗菌药品在临床和饲料、养殖业是否合理使用已成为公共卫生问题

正确遴选、合理使用抗菌药???是我们医师、药师、护士职责;（2）同意生产抗菌药品种、品规过多

同意生产品种过多：约1000个品种

同意抗菌药品同意文号＞35000个品规

市场流通抗菌药品产品＞5000个品规

很多品种、品规有众多企业重复生产，如甲硝唑有279个商品名，1821个同意文号

最多一个抗菌药同意约1070家企业生产

供临床应用具种＞200个

实际临床实际使用抗菌药品品种约：约150个

其中头孢菌素类41个品种，占27％

经年整改后、现应用具种约：90个;（3）年度中国与西方国家药品销售比较

抗菌药品占全部药品份额

中国：超出总量1/4（25.38％）

抗菌药中抗生素占3/4以上，头孢菌素占近二分之一

国外：以降脂药、抗精神失常药占多数

头孢菌素及抗菌复合物制剂仅占约2％

销售额前10位药品

中国：有4种抗生素（多为头孢类抗生素）

且排名第一、二、四、五位

国外：抗菌药品＜1个;（4）有药同意、生产、使用缺乏科学依据，如：

氟喹诺酮类：国外只有约6种；我国约18种

加替沙星：对血糖等严重毒性，原研企业与国外早已停产，而我国却看成“新药”同意约100家企业生产，抗菌药中用药量排名第20位、氟喹诺酮用药量排第二位

洛美沙星、氟罗沙星：有光敏毒性严重、国外也已退出或极少用，我国洛美沙星约50家企业生产、用量排名37位；氟罗沙星约30家生产、用量排名53位

头孢类也有，如国外已经少用或废弃，而我国依然在使用：头孢尼西头孢雷特;任意“创造新药”，如一些抗生素+酶抑制剂：我国同意五类19种，有任意配伍组方，如：

头孢曲松/舒巴坦二者t1/2相差很大，为6～8h:1h，难起协同作用

一代头孢/酶抑制剂有3种：一代头孢抗菌谱主要是G+菌，而?-内酰胺酶抑制剂主要加强产ESBLG-菌作用

一代头孢/TMP：甲氧苄胺嘧啶与头孢作用机制不一样

缺乏严格科学依据还有，如：舒巴坦/他唑巴坦；头孢拉啶/舒巴坦；美洛西林/舒巴坦等;药品准入门槛过低，低水平重复生产，产生了非常危险信号

碳青霉烯类、糖肽类、抗深部真菌感染药品等，因为没有限止仿制、恶性竞争严重

碳青霉烯类：不但用于危重感染者，有门诊也在用、基层也用、轻微感染者用，耐药细菌快速上升

对绿脓杆菌、不动杆菌耐：05年前＜10％；09年上升到＞30％

对大肠杆菌、肺炎杆菌曾是100％敏感，现也出现不一样程度耐药;（5）抗菌药品使用率和使用强度高

使用率：

我国门诊为：21.8％；11年整改后↓＜20％

我国住院患者为：68.9％；整改后↓＜60％

发达国家医院住院患者报道为：25