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抗菌药品临床应用管理与专题整改;提要
一.抗菌药品同意、生产、应用中存在问题
二.抗菌药品生产、使用中存在问题思索
三.年抗菌药品应用管理与专题整改主要内容;提要
一.抗菌药品同意、生产、应用中存在问题
二.抗菌药品生产、使用中存在问题思索
三.年抗菌药品应用管理与专题整改主要内容;1.介绍几个概念
(1)抗生素与抗菌药品
抗生素
特指起源于微生物代谢产物及其化学半合成衍生物,在低浓度下能选择性抑制或杀灭其它生物,并可供临床应用一大类药品,如:青霉素类、头孢菌素类
抗菌药品
是指对机体内致病细菌有杀灭或抑制作用药品,包含抗生素和人工合成化学抗菌药品,如:喹诺酮类、磺胺类、呋喃类、硝基咪唑类等,不合外用消毒剂;(2)抗微生物药品与抗感染药品
抗微生物药品
是用于治疗病原微生物感染性疾病药品,能抑制或杀灭病原微生物,包含:抗菌药品、和抗病毒药
抗感染药品
包含用以治疗各种病原体:细菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体、分枝杆菌、真菌、病毒、原虫、蠕虫所致感染性疾病各类各种药品,包含:抗菌药、抗结核药、抗真菌药、抗病毒药、抗寄生虫药等;(3)专题整改抗菌药品范围
《抗菌药品临床应用管理方法》要求:抗菌药品是指:治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体等,以及真菌病原微生物所致感染性疾病药品
不包含:抗病毒药、抗寄生虫病药、抗结核病药、抚麻风病药;不包含含有抗菌作用中药制剂以及抗感染外用药
遴选品规时包含抗感染外用药,抗感染药品外用应严格控制
经过整改,抗菌药品临床使用水平,到达国际或超出国际平均水平;2.抗菌药品使用现实状况
(1)抗菌药是防病治病最主要一类药品之一
自1928年发觉青霉素以来,抗感染药品至今国内外已大量使用,临床各科都离不开它,挽救了很多人生命,但它含有两重性
因为各种原因,细菌耐药性发展快而严重,感染性疾病又面临严重威胁
有细菌含有各种抗菌药品基因,抗菌药品在临床和饲料、养殖业是否合理使用已成为公共卫生问题
正确遴选、合理使用抗菌药???是我们医师、药师、护士职责;(2)同意生产抗菌药品种、品规过多
同意生产品种过多:约1000个品种
同意抗菌药品同意文号>35000个品规
市场流通抗菌药品产品>5000个品规
很多品种、品规有众多企业重复生产,如甲硝唑有279个商品名,1821个同意文号
最多一个抗菌药同意约1070家企业生产
供临床应用具种>200个
实际临床实际使用抗菌药品品种约:约150个
其中头孢菌素类41个品种,占27%
经年整改后、现应用具种约:90个;(3)年度中国与西方国家药品销售比较
抗菌药品占全部药品份额
中国:超出总量1/4(25.38%)
抗菌药中抗生素占3/4以上,头孢菌素占近二分之一
国外:以降脂药、抗精神失常药占多数
头孢菌素及抗菌复合物制剂仅占约2%
销售额前10位药品
中国:有4种抗生素(多为头孢类抗生素)
且排名第一、二、四、五位
国外:抗菌药品<1个;(4)有药同意、生产、使用缺乏科学依据,如:
氟喹诺酮类:国外只有约6种;我国约18种
加替沙星:对血糖等严重毒性,原研企业与国外早已停产,而我国却看成“新药”同意约100家企业生产,抗菌药中用药量排名第20位、氟喹诺酮用药量排第二位
洛美沙星、氟罗沙星:有光敏毒性严重、国外也已退出或极少用,我国洛美沙星约50家企业生产、用量排名37位;氟罗沙星约30家生产、用量排名53位
头孢类也有,如国外已经少用或废弃,而我国依然在使用:头孢尼西头孢雷特;任意“创造新药”,如一些抗生素+酶抑制剂:我国同意五类19种,有任意配伍组方,如:
头孢曲松/舒巴坦二者t1/2相差很大,为6~8h:1h,难起协同作用
一代头孢/酶抑制剂有3种:一代头孢抗菌谱主要是G+菌,而?-内酰胺酶抑制剂主要加强产ESBLG-菌作用
一代头孢/TMP:甲氧苄胺嘧啶与头孢作用机制不一样
缺乏严格科学依据还有,如:舒巴坦/他唑巴坦;头孢拉啶/舒巴坦;美洛西林/舒巴坦等;药品准入门槛过低,低水平重复生产,产生了非常危险信号
碳青霉烯类、糖肽类、抗深部真菌感染药品等,因为没有限止仿制、恶性竞争严重
碳青霉烯类:不但用于危重感染者,有门诊也在用、基层也用、轻微感染者用,耐药细菌快速上升
对绿脓杆菌、不动杆菌耐:05年前<10%;09年上升到>30%
对大肠杆菌、肺炎杆菌曾是100%敏感,现也出现不一样程度耐药;(5)抗菌药品使用率和使用强度高
使用率:
我国门诊为:21.8%;11年整改后↓<20%
我国住院患者为:68.9%;整改后↓<60%
发达国家医院住院患者报道为:25
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